如何加强医院网售处方药监管?

  • 2021-01-22 14:49
  • 作者:周汉青
  • 来源:中国食品药品网


  近期,线上就医、网上问诊、电子处方、网络购药等互联网医疗模式再次成为热议话题。医院网售处方药既方便了患者,也避免了就诊人群聚集,但远程诊疗、网络售药等互联网医疗模式的发展在方便患者的同时,也出现了一些乱象。医院网售处方药如何确保处方真实、如何有效监管实现安全用药等,成为公众关注的热点。


对网络售药的监管变化


  为保障用药安全,我国先后发布系列监管规定,以规范网络售药行为。


  2000年,《药品电子商务试点监督管理办法》允许北京、上海、广东和福建四地进行药品电子商务试点探索。其中第十五条强调,“在药品电子商务试点网站从事药品交易的零售企业只能在网上销售国家药品监督管理局公布的非处方药”。


  2004年,《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站可以申请核发“互联网药品信息服务资格证书”,但强调不得直接进行药品交易。


  2005年,《互联网药品交易服务审批暂行规定》发布,明确指出医药企业可以申请互联网药品交易服务。


  2014~2020年,监管部门先后四次发出药品网络销售监督管理办法征求意见稿,向社会公开征求意见。2020年11月12日发布的《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》中提出,药品网络销售者应是药品上市许可持有人(下称持有人)或者药品经营企业,允许药品网络销售者通过自建网站、网络客户端应用程序、第三方平台或者以其他形式依托相关网络服务商自建网上店铺开展药品网络销售。其中重点提到两个方面:一是在确保电子处方来源真实、可靠的前提下,允许网络销售处方药;二是允许具备网络销售处方药条件的药品零售企业向公众展示处方药信息。


医院网售处方药带来监管难题


  医院网络售药经历了从全面禁止,到非处方药试点探索、药品信息服务放开等探索阶段,国家对医院网络售药的监管力度也在不断加大。


  虽然医院线上平台需要患者提交身份证号码进行实名认证,且医生会对患者进行网络问诊和询问过敏史,但是相比面对面就诊,网络就诊平台仅凭文字沟通,有些并不要求患者提供过往检查结果或者病历。这无疑会带来一些潜在风险。


  如何确保电子处方来源真实可靠,网售药品是否全程可追溯,成为对网售药品监管的重点,也是社会对于医院网络售药发展的核心关切。笔者认为,对于医院网售处方药的监管,要坚持问题导向,树立底线思维,加大监管力度,积极运用“互联网+”等方式,持续强化对医院网售处方药电子处方、药品流通、储存销售等全过程的风险监测,重点注意以下几个方面。


  电子处方真实可靠。凭处方售药是基本逻辑,医院网售处方药监管的重点就是要解决电子处方的真实性和流动过程中可追溯性问题。实际监管中,要重点核查医院线上处方真伪、医生资格真伪、审核流程真伪,确保处方的真实性及网售处方药安全合理性。


  厘清责任,社会共治。医院要对网售处方药行为履行主体责任,对网售处方药是否符合相关法律法规负责。同时推进诚信体系建设,鼓励举报网售处方药违法行为,充分发挥行业协会、消费者权益保护协会等机构的作用、促进社会共治。


  沟通协调,联动监管。要加强与工信、通信管理、网信等部门的沟通协调,实施协同监管和联合惩戒,形成监管合力。在查处药品网络销售违法违规行为时,涉及其他地区的,要及时协查通报情况,共同打击违法违规行为。


  严惩违法,警示教育。针对移送的监测线索和检查发现的问题,要依法严肃调查处理。对通过网络销售假药等重要案件线索,要深挖细查,加强行刑衔接,强化案件查办;对重点案件,要组织专门力量,集中优势兵力,坚决一查到底、依法严惩。要通过查处一批典型案例,形成有效震慑,切实维护药品网络销售秩序。(周汉青)


本文仅代表作者观点,不代表本站立场。

(责任编辑:李硕)

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