中国食品药品网讯 6月16日，湖北省药监局“医疗器械在研产品登记与咨询服务系统”正式上线运行。该系统面向湖北省内医疗机构、高等院校、科研院所、医疗器械注册人、备案人，提供全链条、一站式的线上服务。

　　据悉，该系统是为贯彻落实国家药监局关于医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”部署要求，着力破解医疗器械创新服务中在研产品底数不清、指导帮扶通道不畅等突出问题而开发建设。系统聚焦创新医疗器械项目从研发到注册的全周期需求，涵盖三大核心功能：

　　一是项目登记。相关单位可直接在线提交拟申报“春雨行动”、创新/优先审批医疗器械产品信息，实现在研产品信息可追溯。

　　二是在线咨询。针对产品研发、检验检测、注册申报、体系核查等环节的堵点问题，相关单位可随时在线发起咨询，省药监局将在规定时限内反馈答复。

　　三是动态管理。填报单位可在线更新产品信息，对长期无进展、研发终止的项目开放“退出”通道，对不属于医疗器械范畴、与监管业务无关的诉求设置终止机制，保障服务资源精准匹配。

　　该系统的上线运行，将进一步压缩创新对接成本，打通医疗器械医工对接瓶颈，为全省生物医药产业高质量发展注入新动能。（王会芳）

(责任编辑：宋莉)