吉林省药监局吉林检查分局开展药品经营(批发)环节质量负责人“两法”考试

  • 2021-02-02 11:37
  • 作者:叶阳欢
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯    近日,吉林省药监局吉林检查分局按照省药监局“两法”宣贯系列活动工作计划,制定吉林检查分局药品生产经营企业质量管理人员能力大考评活动方案,组织开展了药品经营(批发)环节(即药品批发企业和药品连锁总部)质量负责人“两法”知识考试。


  据介绍,“两法”实施一年来,吉林检查分局加强“两法”宣贯工作,取得了较好的成绩,在此基础上,组织企业关键岗位人员开展“两法”知识考试,目的就是检验上述人员“两法”学习的效果,督促其不断加强相关法律知识的学习,进一步提升药品质量管理能力和企业的守法能力。吉林检查分局从考试命题、选定监考和阅卷人员、考场布置到组织考试、阅卷等各个环节都作了周密部署,并安排专人负责实施。


  吉林市70户/人(每单位一位质量负责人)药品批发和连锁总部的质量负责人全部参加了“两法”知识考试,试卷由单选、多选、判断、简答题四部分组成,内容涵盖新修订《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规知识、流通环节案例分析等。考试分上下午两场进行,采取闭卷、单人单桌和统一收存通信设备的方式进行。


  为进一步体现考试的公平性,吉林检查分局邀请市食药检所的专业技术人员进行判卷,有12户/人企业考试不及格。此后,又对12户/人考试不合格的企业进行了复试,经最后评判,最高分为87、最低分为61、平均分为75.5,吉林检查分局将适时通报考试结果。


  考试结束后,多名企业质量负责人表示,通过考试,仍发现了许多质量管理和法律法规知识的不足,本次参加考试并不是目的,而是要分析考试重点,总结学习经验,查漏补缺,进一步在企业内部强化员工对新法的学习培训和考核,真正做到全员学法、懂法和守法,心有戒律、手有戒尺,切实把“法”放在心上、握在手中、落实到行动上。(叶阳欢)


(责任编辑:姜秀平)

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