做好新发展阶段药品监管工作，必须强化系统观念，提升监管能力。具体来说，就是要坚持全国一盘棋，按照新发展阶段、新发展理念、新发展格局的要求，加强全局性谋划，推进监管能力整体提升，凝聚强大监管合力，为药品监管事业创新发展打下坚实基础。

　　党的十九届五中全会将“坚持系统观念”作为“十四五”时期我国经济社会发展必须遵循的五项原则之一。坚持系统观念，是全会精神的一大亮点，是党的理论的一个创新点，是对习近平新时代中国特色社会主义思想方法论的丰富和发展。药品监管系统要认真学习领会、切实贯彻落实。

　　强化系统观念，提升监管能力，必须加强前瞻性思考。要准确把握药品监管面临的一系列新形势、新机遇、新挑战——党和政府有新要求，人民群众有新期盼，医药行业有新诉求，风险隐患有新挑战，疫情防控有新考验。习近平总书记指出，要“科学预见形势发展的未来走势、蕴藏其中的机遇和挑战、有利因素和不利因素，透过现象看本质，抓好战略谋划”。总的来说，“十四五”时期药品监管事业面临的机遇前所未有，挑战依然严峻。我们既要抓住机遇、用好机遇，又要应对挑战、战胜挑战，不断趋利避害，善于在危机中育先机，于变局中开新局，推动药品监管事业取得新发展。

　　强化系统观念，提升监管能力，必须加强全局性谋划。要进一步巩固深化机构改革成果，落实各级监管事权，理顺工作衔接机制，构建优化协同高效的药品监管体系，形成更加严密的监管闭环。要科学编制“十四五”规划，以守住药品安全底线，追求药品高质量发展高线为两大基本目标，突出前瞻性、针对性和可操作性，加强上下协调联动，加快推进“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划编制。

　　强化系统观念，提升监管能力，必须加强战略性布局。 “致天下之治者在人才。”药品监管专业性、技术性强，专业的事要由专业的人做。各级药品监管部门应突出人才的战略资源地位，下大力气加强审评员、检查员、执业药师等队伍建设，打造一支业务精良、结构合理、精干高效的专业技术人才队伍。“中国的发展离不开世界，世界的发展也需要中国。”我们要提高统筹国内国际两个大局的能力，持续推进监管国际化，秉承人类命运共同体理念，深度参与国际监管协调机制，积极参与国际规则制定，提高我国在国际药品安全治理中的话语权和影响力。

　　强化系统观念，提升监管能力，必须加强整体性推进。国家局要坚决贯彻党中央、国务院决策部署，推进重点工作落实，在对省级监管部门的指导、督促上下更大功夫，促进监管责任落实。在全方位、全领域、全过程协调推进时，尤其要注意强基础、补短板、破瓶颈、促提升，加快创新药品监管方式方法，提升药品监管现代化水平。要大力发展智慧监管，加快推进药品全生命周期数字化管理，建设国家药品智慧监管平台2.0版。要深入推进监管科学研究，制定一批新监管政策、审评技术指南、检查检验标准等，增强监管工作的科学性、前瞻性和适应性。

　　站在“两个一百年”奋斗目标的历史交汇点上，扎实做好“十四五”时期及2021年药品监管工作，意义重大、任务艰巨。让我们按照全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议的部署要求，坚持系统观念，全面加强药品监管能力建设，统筹兼顾、综合平衡，突出重点、带动全局，推动药品监管事业在新发展阶段不断开辟新领域、取得新成就！

(责任编辑：张可欣)