中国食品药品网讯 近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布药品企业风险预警提示（2021年第二期），公开风险指数排名前十的企业。山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称鲁抗医药）、广西凌云县制药有限责任公司（以下简称凌云制药）、广西忠宁制药有限公司（以下简称忠宁制药）、湖北济安堂药业股份有限公司（以下简称济安堂药业）、健康元药业集团股份有限公司（以下简称健康元药业）分列第1至5位，均为“高度关注企业”；吉林省通化博祥药业股份有限公司、河北全泰药业有限公司、上海绿谷制药有限公司、河南省康华药业股份有限公司、河北楚风中药饮片有限公司分列第6至10位，均为“重点关注企业”。

　　此次公布的5家“高度关注企业”中，鲁抗医药因质量问题被处罚而上榜。中国药品风险预警平台监测信息显示，2月9日，鲁抗医药发布公告称，其控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司（以下简称赛特公司）未从具有药品生产、经营资格的企业购进药品的行为违反了相关规定，被罚款110万元。而就在1月16日，鲁抗医药发布公告称，赛特公司生产销售的硫酸庆大霉素注射液（批号：20060201），因被检出有“可见异物”，被罚没款合计约169.8万元。两个月时间，鲁抗医药子公司两次被罚，被多家媒体报道质疑其质量管控存在漏洞。中国药品风险预警平台监测信息还显示，2016年至2019年，鲁抗医药也曾因生产违规被药监部门和环保部门处罚。2019年12月，山东省药监局发布行政处罚决定书，鲁抗医药生产销售的阿莫西林胶囊经检验装量差异不符合标准规定，被没收违法所得并处罚款共计越 41.6万元。

　　凌云制药的风险指数来自投诉举报和负面传播。中国药品风险预警平台监测信息显示，2月7日，凌云制药被人实名举报涉嫌用非法药品原料生产假药“复方金银花颗粒”。2月20日，四川省药监局发布《关于暂停经营使用广西凌云县制药有限责任公司复方金银花颗粒的通知》。该通知显示，广西壮族自治区药监局在监督检查中发现凌云制药生产质量管理混乱、记录不真实、生产过程无法追溯，存在较大风险隐患，为控制风险隐患，广西壮族自治区药监局责令暂停复方金银花颗粒的销售、使用并全面召回，并请四川省药监局对该产品的下架及召回予以协助。

　　忠宁制药因法定代表人被处以十年禁业而上榜。中国药品风险预警平台监测信息显示，2月7日，广西壮族自治区药监局发布行政处罚决定书，忠宁制药在销售含盐酸麻黄碱复方制剂小儿化痰止咳颗粒的生产经营活动中，没有对药品进行追踪、确认，虚构销售流向，销售管理混乱，导致属于国家有专门管理要求的含特殊药品盐酸麻黄碱的复方制剂小儿化痰止咳颗粒流向不明。忠宁制药的违法行为发生时，何其忠任忠宁制药的法定代表人，对其给予行政处罚: 罚没款合计近1.9万元，处当事人十年禁止从事药品生产经营等活动。

　　济安堂药业因产品质量不合格而上榜。中国药品风险预警平台监测信息显示，2月18日，广东省药监局发布《关于药品抽查检验信息的通告2020年第11期》显示，标示济安堂药业生产的维C银翘片（批号：190701）不合格，不合格项目为含量测定（维生素C）。2020年5月，因生产销售不合格泮托拉唑钠肠溶片，济安堂药业曾被荆州市市场监督管理局行政处罚。

　　健康元药业主要因被证监会处罚而上榜。中国药品风险预警平台监测信息显示，2月有媒体报道2020年近400家上市公司收到证监会“罚单”。其中，证监会于2020年3月依法对汪耀元、汪琤琤内幕交易健康元药业股票案作出行政处罚，罚没款合计36亿多元。据悉，此次处罚是目前国内内幕交易最高的处罚，也是证监会对个人处罚的最高纪录。

　　除上述5家 “高度关注企业”外，风险指数排名第6至10位的“重点关注企业”，既包括吉林省通化博祥药业股份有限公司因2批次产品不合格登上2期药品抽检信息榜单，河北全泰药业有限公司多次出现标示药品被曝不合格，河南省康华药业股份有限公司、河北楚风中药饮片有限公司多次因生产违规被处罚等质量安全风险提示；上海绿谷制药有限公司被业内人员实名举报、产品遭质疑等企业经营风险提示。

　　据悉，药品企业风险预警提示数据来自中国药品风险预警平台，该平台由中国健康传媒集团舆情监测中心搭建，旨在通过监测网售药品的风险信息，对药品生产企业潜在的风险进行预警。平台数据来自合法途径获取的公开数据，对5年来的相关数据按不同权重赋值，从负面传播、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等多个维度进行建模。相关模型经权威专家严格论证，通过人工智能技术和分析师校准相结合的方式，进行大数据分析，最终形成企业风险预警提示。其中，存在严重质量问题、安全问题的企业，被市场监管部门、药品监管部门、证监会、公安机关等部门立案调查、行政处罚、禁入证券市场、责令改正和联合调查的企业，以及存在财务造假、涉嫌传销行为的企业，划定为“高度关注企业”。

　　本期药品企业风险预警提示监测时段为2月1日至2月28日。由于监测平台数据滚动更新，药品企业风险预警提示将动态更新。（郭婷）

(责任编辑：张可欣)