中国食品药品网讯 3月17日，新疆维吾尔自治区药监局召开全区疫情防控用医疗器械生产企业观摩暨培训会。一级巡视员莫合买提·乌斯曼参加会议并讲话。

图为会议现场。

　　会上，自治区药监局注册管理处和自治区药品审评查验中心技术人员进行授课，讲解第二类医疗器械注册的程序和申报资料的要求、医疗器械相关法规，以及无菌医疗器械现场核查要点等内容，并解答了参会人员提出的问题。

　　在新疆金天山医疗器械有限公司，参会人员参观了口罩生产车间、成品库、包装车间等，听取了企业在质量管理方面的经验分享。在参观新疆乐贝尔商贸有限公司生产车间时，该企业负责人张洁将企业在生产中摸索出来的质量管理经验分享给参会人员。

　　据了解，目前全区取得二类医疗器械产品常规证注册证的企业只有新疆乐贝尔贸易有限公司和新疆金天山医疗器械有限公司两家，获得二类医疗器械产品应急注册证的企业有37家。

　　莫合买提·乌斯曼表示，除了此次在乌鲁木齐市举办的观摩暨培训会，新疆维吾尔自治区药监局将根据疫情防控工作要求，综合全区企业分布情况，还将在阿克苏市、阿拉山口市举办疫情防控用医疗器械生产企业质量管理规范培训会。

　　莫合买提·乌斯曼强调，“严”字当头是药品监管的科学规律，医疗器械产品质量安全不仅是监管出来的，更是生产出来的。各医疗器械生产企业一定要认清当前形势，严格落实主体责任；加强规范要求，切实增强法治意识；提高政治站位，正确看待严管和厚爱。

　　莫合买提·乌斯曼提出，希望各位企业家能通过此次现场观摩暨培训会学有所得，思有所悟，回去后结合本企业的情况，深入查找问题，对照整改，狠抓生产质量管理规范落实，全面落实企业质量安全责任主体和生产安全主体责任，深入开展各项风险排查，不断完善质量管理体系，提升质量管理能力水平，切实保障人民群众用械安全。

　　据了解，参加此次观摩暨培训会的有乌鲁木齐、昌吉、巴州、哈密、吐鲁番等五个地（州、市）11家企业的企业负责人和质量负责人，以及这五个地（州、市）的医疗器械监管人员近40人。（马少宾）

(责任编辑：宋佳薇)