曝光台|江西省药监局发布药品监督抽检信息公告 通化仁民产品连续三年出现质量问题

  • 2021-04-08 20:22
  • 作者:庞雪 闫若瑜
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者庞雪 实习记者闫若瑜) 3月29日,江西省药品监督管理局官网发布《江西省2021年第2期药品监督抽检信息公告》(以下简称《公告》)。《公告》显示,江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检,经核查确认,共有8个品种9批次药品不符合规定。


  根据《公告》,标示为通化仁民药业股份有限公司(以下简称通化仁民)生产的1批次风热感冒颗粒(标示生产批号:190509)涉及检查-装量差异不符合规定。


  针对本次“上榜”,记者多次致电通化仁民,但电话均未接通。


  随后,记者登录中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统查询发现,通化仁民生产的尼可地尔片此前曾多次被监管部门通报。


  2019年4月9日,上海市药品监督管理局官网发布的《上海市药品监督管理局2019年第3期药品抽检质量公告》指出,标示生产单位为通化仁民的1批次尼可地尔片(批号:170701)溶出度不符合规定。


  同年5月14日,上海市药监局网站发布的《上海市药品监督管理局2019年第4期药品抽检质量公告》显示,标示生产单位为通化仁民的2批次尼可地尔片(批号:171201、170901)不符合规定,不符合规定项目包括溶出度、含量测定。


  1年后,该企业生产的同批次尼可地尔片再次出现在上海市药监局公布的药品不合格名单中。2020年4月28日,上海市药监局网站发布的《上海市药品监督管理局2020年第1期药品质量抽检通告》显示,标示生产企业为通化仁民的1批次尼可地尔片(产品批号:171201)溶出度不符合规定。


  《公告》中还有8家企业生产的7个品种的药品不符合规定,分别为:标示为甘肃亚兰药业有限公司生产的1批次橘红颗粒(标示生产批号:20190609)检查-装量差异不符合规定。


  标示为吉林恒星科技制药有限公司生产的1批次双氯芬酸钠肠溶片(标示生产批号:20190403)检查-溶出度不符合规定。


  标示为江西樟树成方中药饮片有限公司生产的1批次野菊花(标示生产批号:18120101)鉴别-薄层色谱;含量测定不符合规定。


  标示为云南裕丰药业有限公司生产的1批次感冒灵颗粒(标示生产批号:2004033)检查-溶化性不符合规定。


  标示生产企业分别为通化中盛药业有限公司、甘肃中天金丹药业有限公司的2批次通便灵胶囊(标示生产批号:20190702、181201)涉及性状;检查-水分;检查-装量差异不符合规定。


  标示为扬州中宝药业股份有限公司生产的1批次浓氯化钠注射液(标示生产批号:320011701)检查-可见异物不符合规定。


  标示为江西齐仁堂中药饮片有限公司生产的1批次枳壳(标示生产批号:20200401)含量测定不符合规定。


  另据《公告》,江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。


(责任编辑:宋佳薇)

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