中国食品药品网讯（记者落楠） 日前，国家药监局发布公告，复方板蓝根颗粒由处方药转化为非处方药，并附品种名单及非处方药说明书范本。按照品种名单，规格（组成）为每袋装5克（相当于原生药15克）的复方板蓝根颗粒由处方药转换为甲类非处方药，且为处方药和非处方药双跨品种。按照非处方药说明书范本，该产品的【注意事项】项应提醒发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。

　　公告的非处方药说明书范本显示，复方板蓝根颗粒的【功能主治】为清热解毒，凉血，用于风热感冒，咽喉肿痛。【不良反应】项提示，监测数据显示，本品有腹泻、腹痛、恶心、呕吐、腹部不适、瘙痒、皮疹、头晕、过敏反应等不良反应报告。【禁忌】项表示，对本品及所含成份过敏者禁用。该产品的【注意事项】项有12条项，包括“风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽”“发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊”“服药3天症状无缓解，应去医院就诊”等。

　　公告要求相关药品上市许可持有人在7月24日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

　　复方板蓝根颗粒为医保乙类药品。记者在国家药监局网站检索发现，复方板蓝根颗粒有多个规格，目前，规格为每袋装15克（相当原生药15克）和每袋装3克的，也均为处方药和乙类非处方药双跨。

(责任编辑：张可欣)