中国食品药品网讯（记者胡芳） 5月19日，湖北省药监局技术审评核查中心、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会联合举办了第69期WeBIO—医疗器械生产质量管理规范培训班，明德生物、中帜生物等150余家东湖高新区光谷生物城医疗器械企业参加。

　　此次培训在线上进行。在讲解了医疗器械生产监管法规体系构成后，湖北省药监局技术审评核查中心相关工作人员精准对标企业质量管理薄弱环节和风险点，从企业人员及机构、厂房设施设备、产品设计开发、采购、生产管理、质量管控、风险管理等方面详细解读了《医疗器械生产质量管理规范》，并根据多年的现场核查经验，结合具体案例指出企业在日常工作中容易忽略的细节，帮助企业寻求解决的途径和方法。主题内容分享结束后，相关工作人员还与企业员工进行互动交流，一一解答企业提出的各种问题。

　　湖北省药监局相关人士表示，此次培训贴近企业实际需求，有助于督促光谷生物城医疗器械生产企业进一步落实主体责任意识，严格实施医疗器械生产质量管理规范，确保医疗器械质量安全。

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