中国食品药品网讯 日前，甘肃省药品监管局组织举办疫苗监管质量管理体系培训班，安排部署下一步工作。局机关及相关直属单位80余人参加培训。

　　培训班邀请质量管理体系认证审核领域的2名专家，围绕疫苗监管体系的GB/T19001标准发展历史、质量管理7项原则、管理过程方法、标准条款内容等，详细讲解了NRA中的主指标、亚指标与ISO9001标准的条款如何对应，同时对疫苗NRA评估要求的质量管理体系进行了进行了全面系统的专业培训。

　　培训会后，甘肃省药品监管局副局长杨平荣强调，此次培训旨在更快、更好、更有效地推进甘肃省疫苗监管体系评估和质量管理体系建设工作。健全完善甘肃省疫苗监管质量管理体系，重点要做好质量管理体系文件工作，各单位要把质量管理体系和疫苗监管活动融为一体；质量管理体系办公室要加大与各部门沟通协调，各相关处、直属单位要积极配合修订、完善疫苗监管工作中的规范性文件、程序文件；要严格按照标准和体系文件的程序要求开展工作，牢记“写我所做，做我所写，记我所做”，确保质量管理体系有效运行；要深入开展各类审核工作，持续改进疫苗监管质量管理体系运行质量，进一步优化监督管理流程；疫苗NRA评估办公室要制定下一步工作方案，明确任务分工和完成时限，督查办要对各单位完成工作情况开展定期督查。（丁怡媛）

(责任编辑：张可欣)