中国食品药品网讯（记者陆悦） 7月19日，上海市药监局发布通告，自通告发布之日起，中国(上海)自由贸易试验区及临港新片区（以下简称自贸区）试点取消放射性药品使用许可证（一、二类）审批事项，自贸区所在的浦东新区、奉贤区其他区域参照执行。

　　通告显示，取消审批的具体内容包括放射性药品使用许可证（第一类）许可审批：体外诊断用各种含放射性核素的分析药盒；以及放射性药品使用许可证（第二类）许可审批，包括：体内诊断、治疗用一般放射性药品（系指根据诊断、治疗需要，对购入的放射性药品进行简单的稀释或不稀释用于病人的品种。如碘[131I]化钠口服溶液、邻碘[131I]马尿酸钠注射液、氯化亚铊[201T1]注射液等），即时标记放射性药品生产企业提供的已配制完成的含锝[99mTc]注射液。

　　通告要求，试点取消放射性药品使用许可证（一、二类）行政许可审批事项后，医疗机构使用放射性药品必须符合《药品管理法》、放射性同位素卫生防护和辐射安全等相关法律法规规定和管理要求。医疗机构应落实使用放射性药品的主体责任，建立自查制度并进行年度报告。

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