中国食品药品网讯 9月2日下午，山东省人民政府新闻办公室举行新闻发布会，介绍《山东省“十四五”药品安全规划》（以下简称《规划》）相关情况。山东省药品监督管理局局长于涛出席发布会并介绍《规划》的出台背景、编制情况及主要内容，山东省药监局注册处（行政许可处）处长曹森、药品生产监督管理处处长王新建、医疗器械监督管理处处长吴世福、化妆品监督管理处处长孙敏出席发布会并回答记者提问。

　　于涛表示，省委省政府将《规划》列为省级重点专项规划，并以省政府办公厅文件印发，充分体现了“人民至上、生命至上”的思想。在具体编制过程中，注重人民性、科学性和前瞻性相统一。《规划》开明宗义提出了“人民至上，严格监管”的基本原则，明确了“十四五末，人民群众对药品质量和安全更加放心、更加满意”的发展目标；立足山东实际，深入开展实地调研，形成了更加科学合理、切实可行的规划路径，坚持国际视野，主动邀请专家学者对《规划》进行详细指导、深入论证，确保目标高点定位、措施切实可行；对药品治理体系、法制体系、基础能力等都作了前瞻性谋划，特别是在加强检验检测能力建设、提升智慧监管水平、加强监管科学研究等方面，作出了前瞻性安排，对促进医药产业高质量发展提出了引领性的一揽子措施。《规划》主动与国家“十四五”规划的主题主线保持一致，与省“十四五”规划的任务要求有效衔接，具有突出药品全过程安全监管、突出促进医药产业高质量发展、突出技术支撑能力提升、突出构建共治共享格局四大特点。

　　发布会还对“十四五”期间药品监管重点工作作了介绍。在药械审评审批方面，将在积极鼓励药械创新、深入推进仿制药一致性评价工作、深入推进药品持有人制度和医疗器械注册人制度实施三方面发力。在药品生产环节，用好重监督检查、强药品抽检、抓药物警戒三大手段，切实保障药品生产环节质量安全。在药品零售环节，将继续创新监管方式，全面推行零售药店分级分类管理，推广零售药店“一店一码”等现代信息化手段公示。还将尝试用信息化手段为公众提供零售药店地图服务。并通过推进药品监管网格化、药品追溯信息互联互通、执业药师培育工程，不断提高群众获得感、幸福感、安全感。在医疗器械监管方面，将坚持底线思维，突出源头严防、过程严管、风险严控；全面提升监管能力，进一步建立完善上市后监管制度，加强监管人员业务培训，进一步提升监管效能；坚持创新驱动，大力实施“药械创新”计划，加强“三医联动”，支持产业生产链、供应链国产化。在化妆品监管方面，通过“美妆山东”计划着力提升化妆品质量，做强化妆品产业，增强公众安全用妆意识。（齐桂榕）

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