国家药监局发布血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则
9月7日,国家药监局网站发布《国家药监局关于发布血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则的通告(2021年第68号)》。全文如下。
国家药监局关于发布血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则的通告(2021年第68号)
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则
国家药监局
2021年9月2日
(责任编辑:张可欣)
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