中国食品药品网讯 9月14日，国家药品监督管理局发布消息称，批准了雅客智慧（北京）科技有限公司生产的创新产品“口腔种植手术导航定位设备”的注册申请，该产品的临床优势主要体现在保证种植体植入精度。

　　近年来，随着口腔行业的高速发展，口腔器械行业市场规模呈现持续增长态势。据统计，从2011年到2020年，中国种植牙颗数飞速上涨，从13万颗增长到406万颗，复合增长率为46%。但与此同时，口腔种植领域仍面临着口腔医院对医生依赖度大、高水平口腔医生严重稀缺、口腔医生培养时间长等问题。而种植手术导航定位设备对于这些痛点提出了解决方案。

　　本次获批的口腔种植手术导航定位设备为具有自主知识产权的国内首创医疗器械，其临床优势主要为保证种植体植入精度。在该产品的辅助下，缺乏经验的口腔医生可缩短学习曲线，降低学习成本，在较短的时间内更好地开展种植手术。

　　口腔种植手术导航定位设备由马达夹持器、种植台车、视觉与显示器台车、手术导航软件组成；与配套附件联合使用，用于成人口腔种植手术过程中种植体的导航定位。该产品核心技术包括空间映射、手术路径规划和手术路径定位，具有种牙手术视觉导航的配准方法及电子设备、种植手机夹持装置、口腔种植手术定位装置及手术路径规划方法的发明专利。

　　截至目前，国家药监局已批准了121项创新医疗器械。（闫若瑜）

(责任编辑：张可欣)