收购，是2021年医疗器械行业的高频词。2021年整个器械行业宣布新交易的速度惊人，全行业共有多项价值十亿美元的交易和收购（见图1）。根据安永数据，医疗器械行业仅仅在2021年上半年就产生了33笔并购交易，这一数字已经超过2020年全年记录。值得强调的是，在全球医疗器械并购浪潮中，中国企业同样是活跃买家，不断在海外扫货，再将其引入中国市场。

图1

　　过去由于体量不足和管理能力有限等原因，国内的医疗器械在海外收购上并不活跃。而近年来，医疗器械行业竞争激烈，医保控费下的带量采购政策让成熟业务面临增长压力；加上医疗器械领域产品迭代速度加快，种种因素给医疗器械企业带来巨大的生存压力。而并购可以快速打破企业天花板，抢占高潜力的细分市场，于是并购和license-in成为医疗企业发展不得不踏上的快车道。

　　今年医疗器械出现并购潮是由哪些因素驱动？在众多海外并购标的中哪些赛道最“吸金”？巨头们花大价钱买下的产品将如何改变行业格局？本文对2021年医疗器械领域主要并购事件进行了分析。

　　国内器械集采之下成熟业绩承压 并购是扩张也是生存

　　在医疗器械企业发展历程中，并购是基本功之一，医疗器械相比于医疗行业其他子行业更需要并购。从产品特性上看，医疗器械行业具有碎片化和离散制造属性，各个细分领域之间区隔较大，产品技术也处于快速更迭中，新技术对于旧技术的影响具有颠覆性。从市场角度来看，医疗器械细分领域天花板明显，若无法进一步扩大自身的市场份额，激烈的外部竞争将迅速使市场份额出现下滑。

　　而今年，国内外医疗器械企业纷纷加速并购的原因有所不同。在全球范围内，并购较多的原因主要是疫情后现金流充足。从全球巨头公布的2021上半年年报中，全球TOP10的医疗器械巨头营收都实现了增长，除了和疫情紧密相关的诊断业务高速增长外，高值耗材业务也强势反弹。雅培医疗设备业务营收69.86亿美元，同比增长30.3%；碧迪医疗营收102.22亿美元，同比增长21%。各大巨头的业务已经强势反弹，行业也逐渐回归正常。国内医疗器械并购由冷转热的原因和海外不同。国内过去的市场环境中，医疗器械产业并购整合并非常态。2019年，医疗器械海外并购曾一度降至冰点。有观点认为，过去并购不频繁主要原因是国内医疗器械市场保持着远高于国际成熟市场的增长速度，即使依靠内生成长，也能保持较快发展；由于商业习惯、资产价格和资本市场环境等原因，当前国内优质资产的并购相对困难，大量项目谋求独立上市，已上市公司之间的并购整合更是困难；资本市场对并购式发展的认可度并未达到国际成熟市场的水平。随着国内疫情趋缓，国内的海外并购触底反弹，这和国内产业发展环境变化相关。虽然中国医疗器械市场依然保持着高增长的态势，但医保控费下的集采政策，让高值耗材企业高枕无忧的日子一去不复返。集采改变了现有的行业游戏规则，并将改变原有市场分配格局。从现有的政策方向来看，带量采购政策将在多个细分领域常态化运行。

　　目前受集采政策影响最大的细分市场即心血管高值耗材，全国性带量采购最早落地的是冠脉支架，集采落地执行已超过一年，但其对冠脉支架行业的重创才刚刚开始显现。以往以支架为主营业务的企业在集采后即使中标业务也同样承压。蓝帆医疗旗下吉威医疗的药物涂层支架系统在全国带量采购中中标，但根据蓝帆医疗2021年H1财报来看，蓝帆医疗中标的心跃支架2021年上半年销量超过22万条，同比增长超过430%。虽然市场份额提升显著，但吉威医疗收入仅8514万元，同比下降61.23%。同时，蓝帆医疗心血管器械业务2021年H1实现收入3.64亿元，同比也下降了28.6%。传统业务承压之下，医疗器械企业不得不开辟新的战场。在众多并购的买家中，血管介入高值耗材类企业最为活跃，出手也最频繁。

　　介入无植入解决方案成为国内企业最青睐赛道

　　2021年主要的医疗器械并购交易事件呈现几大特点：

　　一是主要并购活跃在心血管领域。国内的医疗器械企业开始全方位拓展产业链，扩充产品线，企业并购重点应在抢占本赛道的市场份额，在并购标的的选择上力求与现有渠道的协同。以蓝帆医疗为例，2021年蓝帆医疗投入国产OCT品牌南京沃福曼。OCT成像可以精准指导PCI手术。蓝帆医疗以往在心血管领域的产品更多地集中于治疗环节，投资沃福曼后，将沃福曼的新型诊断技术嫁接在蓝帆医疗现有的心血管领域销售平台上。

　　二是在标的偏好上，国内企业频频出手的心血管赛道中，介入无植入解决方案最受国内企业追捧。介入无植入的商业潜力已经得到验证，乐普医疗2021年上半年介入无植入产品组合，包括可降解支架、药物球囊、切割球囊等营收3.64亿元，同比增长1951.55%，成为乐普医疗支架集采后的增长新支柱。介入无植入能成为高值耗材企业纷纷青睐的新赛道，在于它强调不在患者体内植入永久金属植入物，同时恢复血管的供血功能。介入无植入的代表产品包括药物球囊、生物可吸收支架、减容装置。在2021年的并购趋势中，最受欢迎的单品是冲击波球囊。

　　在这个崭新的赛道中，美国的ShockwaveMedical是全球第一家推出冲击波球囊的公司。其治疗冠脉血管钙化的C2导管在一系列的临床研究中展现了巨大的临床价值，并于2021年2月获得美国FDA批准上市。Shockwave的冲击波球囊被健适医疗收入囊中，2021年3月健适医疗和与Shockwave达成合作：双方共同成立一家由健适医疗控股的合资公司，将血管内冲击波技术引进国内，受益中国病患；在成立合资公司的基础上，健适医疗将在中国建立生产线，用于转化和生产Shockwave的产品。医疗器械好的赛道中从来不乏竞争者，冲击波球囊赛道的玩家已不止Shockwave，FastWaveMedical也加入这一产品的竞争中，并且在2021年8月获得远大医药战略投资。冲击波球囊这一领域也有国产企业研发，预计未来这一产品在国内上市将面临激烈竞争。

　　三是随着传统业务天花板突显，跨界并购成为常态，有企业开始尝试跨赛道并购突破行业天花板。一方面，国内成熟的高值耗材企业试水消费医疗产品，另一方面，国内高值耗材领域也开始迎来更多元的参与者。2021年，乐普医疗通过并购，逾2亿元收购亏损公司博思美，进军隐形正畸赛道。除此以外，乐普医疗也在整体进军齿科，不仅通过并购进入齿科正畸矫治器、数字化与专业3D扫描（口内扫描）领域，并自主研发种植牙。心脏瓣膜龙头启明医疗则是切入了高血压介入治疗领域，选择了与以色列高科技公司HealiumMedicalLtd.成立合资公司RenalyLtd，以引进Healium的新一代去肾交感神经术（RDN）创新器械，并将RDN产品在全球范围内进行研发，生产及商业化。

　　在国内企业你追我赶的海外并购和合作中，可以看出医疗器械授权引进（license-in）+自主研发，是现在非常活跃的商业模式，这对于国内的医疗器械创新格局也将产生影响。医疗器械行业先发优势极其重要，随着国内企业开始频繁引入海外产品，未来企业间的竞争将会加剧。随着license-in模式的流行，留给国内企业me-too模式创新的时间将更短，这将对创新企业的创新实力和创新的差异化都提出更高的要求。国内创新也不能仅仅停留在模仿阶段，掌握前瞻性思维和战略眼光对于国内创新企业来说更为必要。毫无疑问，随着竞争加剧，也有企业会在竞争中掉队，未来医疗器械领域上市公司之间的并购也将频繁发生。

　　海外巨头纷纷看好耳鼻喉市场

　　无论是在出手企业还是出手方向上，国内的并购趋势总体上受到带量采购政策影响较大。相对来看，海外巨头的并购受到政策影响较小，主要从对产品和市场的判断出发。海外企业的并购方向反映了巨头对于市场变化的感知。从收购趋势来看，随着行业集中度的提高，巨头与巨头之间的并购并不多。巨头都在通过收购巩固其细分领域市场地位，完善产品解决方案；同时也占领新兴高增长的细分市场。统计分析来看，最受巨头青睐的领域是耳鼻喉器械市场。耳鼻喉疾病是日常生活中的常见疾病，如过敏性鼻炎、声带息肉、耳鸣、打鼾等。耳鼻喉科医疗器械细分市场广阔，且市场未获充分开发。

　　中国近年来耳鼻喉相关疾病的发病率呈逐年上升趋势，据统计患有慢性鼻窦炎的患者超过1亿人。2021年的耳鼻喉及头颈外科的手术量预计约200万例，而五年前该数据仅为50万例，每年的增长超过30%。同时，由于市场需求不断加速扩大，耳鼻喉科医疗市场将持续保持高速增长。耳鼻喉领域的产品包括耳内镜、鼻咽喉内窥镜、助听器、消融、激光等产品。

　　患者监护领域也同样受到巨头关注。飞利浦在患者监护领域收购了CapsuleTechnologies，Capsule是一家面向医院和医疗机构的医疗设备集成和数据技术提供商。波士顿科学收购了Preventice，Preventice是一家移动心脏健康管理解决方案企业，产品组合包括名为BodyGuardian的远程可穿戴心脏监测器。波士顿科学曾是这家企业的投资人。在疫情期间，远程心脏监护解决方案受到欢迎，波士顿科学也看好高速增长的动态心电图市场。

　　并购是医疗器械行业走向壮大的必由之路，产品技术的快速更迭和细分市场规模有限决定了并购可以帮助企业快速打破天花板。医疗器械领域的并购被誉为不仅是扩张也是生存，激烈的外部竞争可以迅速让市场份额下滑，并购可以带来快速突破。但并非所有的并购都能成功，医疗器械领域也不乏失败的案例。在并购时代来临之际，值得强调的是夯实自己内生性能力是大并购的基础。

　　（作者单位：动脉网）

(责任编辑：辛悦然)