中国食品药品网讯 10月26日，新疆维吾尔自治区药监局（以下简称新疆药监局）药品生产监管处会同新疆维吾尔自治区药品审评查验中心召开药品生产环节安全风险评估会。会上，来自药品生产监管处的两位援疆干部分别对血液制品、多组分生化药、中药饮片等剂型产品核查要点进行讲解，并对相关监管工作提出建议。

　　其中，在血液制品方面需要重点关注献浆员管理、浆站血浆放行、无菌保障、病毒灭活验证等风险，建议下一步监管主要围绕单采血浆站延伸检查、工艺中乙醇的使用和回收、不同血浆处理工序对后续工序的影响评估等内容展开；多组分生化药方面强调原料合法性来源、上游提取物生产、重大工艺变更等风险，建议接下来主要围绕供应商审计、原料加工储存、洁净区冷冻设施管理等内容展开监管工作；中药方面则需着重关注生产真实性、关键人员资历符合性、交叉污染防控等方面风险。

　　“三个月以来，我们对疆内的一些药品生产企业进行了实地考察，对其中的突出问题进行汇总分析，并结合内地同类型企业的有关情况，向新疆药监局的同事分享了监管经验和建议。”一位来自河北省药监局的援疆干部说道，他表示，目前新疆药品生产企业的发展参差不齐，相关专业人才缺乏成为最主要的问题。

　　针对这些情况，援疆干部提出了开展实验室比对和实训基地建设，科学建立企业监管档案，完善电子监管系统，做好各项监管数据归集，药品生产企业量化分级管理等建议。

　　据悉，今年7月，全国药监系统启动“组团式”柔性援疆工作，国家药监局直属单位、河北、山西、吉林等10个省(市)药监系统的援疆技术人才参加了此次活动，作为第一批援疆干部，他们来到新疆药监局展开为期3到6个月的援疆工作，助力提升新疆药监管工作能力水平，促进推动新疆药品产业高质量发展。（陈思远 戚鹏飞）

(责任编辑：张可欣)