2021年，中山市市场监管局围绕审查效率与审查质量双提升的改革目标，创新工作方式方法，充分运用大数据和人工智能技术，全国首创打造国产普通化妆品备案人工智能审查系统，致力实现化妆品备案审核智能化。

　　行业发展亟待转变监管模式

　　化妆品行业高质量发展亟需规范引领。得益于互联网经济的高速发展，化妆品行业进入粗放型高速发展阶段，成为国内快消品市场上的行业黑马。据不完全统计，2020年，全国拥有化妆品备案注册企业主体8.7万家，生产企业5400家，有效注册备案产品超过160万个。随着《化妆品监督管理条例》等一系列新法规的颁布实施，化妆品行业生产经营及监督管理活动的规范要求越来越多，也越来越完善。当前国内化妆品产业研发、生产技术水平与新法规实施所带来的高标准和严要求存在明显差距，导致消费者对国内化妆品产品的信任度不够。因此，亟需推动新的法规制度落地实施，引领行业高质量发展。

　　化妆品消费快速增长亟需安全保障。随着人们整体生活质量和生活水平不断提高，2015年-2020年中国化妆品品类零售总额保持稳中有增态势。2020年，化妆品消费额达3400亿元规模，成为全球第二大化妆品消费市场。但是，我国初具规模的美妆市场与其他成熟国家相比，在消费者渗透率（量）及人均消费额（价）方面仍有较大的提升空间。近年来，随着化妆品安全问题屡屡爆出，消费者已开始追求“绿色”“天然”的产品，更加注重安全性，更加关注产品成分，更加需要安全保障。

　　化妆品监管任务增加亟需监管模式改变。新法规的颁布实施和新备案系统的上线运行，在加强监管的同时也增加了监管任务。中山市现有化妆品生产企业70家，备案人358个，2020年全市国产普通化妆品备案14667个（次）产品。今年5月，新备案系统上线之初，审查员少与审查量大的结构性矛盾突出，导致普通化妆品备案进度滞后；同时，审查环节智能化程度低，审查失误率也较高，再加上审查标准未能精确一致等情况，极大地影响了企业对于备案审查工作的体验感及满意度。监管现状亟需监管模式改变，中山市市场监管局充分应用信息技术、数据分析技术在监管过程中合规、明责、制约、留痕、可追溯等方面的优势，着力提升化妆品数字化监管能力。

　　信息化建设推动化妆品智慧监管

　　中山市国产普通化妆品备案人工智能审查系统依托“国家药品智慧监管平台”建立，基于化妆品法律法规及行业信息化标准规范，搭建了“多规合一”综合信息数据库，建立注册备案信息智能化检查应用系统。

　　“多规合一”综合信息数据库的建成可实现对监管数据资源有效统一管理，以满足化妆品日常监管要求，为后续化妆品风险监测、风险预警工作提供数字化支撑。截至目前，原料底层数据库收录信息18000余条、产品标签信息风险数据库收录信息2000余条、文案宣称禁用词数据库收录1500余条。

　　通过建立化妆品注册备案信息智能化检查应用系统，可利用人工智能、大数据、OCR（图文识别）等前沿技术对企业备案上传信息及注册信息进行快速智能化检查，实现对注册及备案信息的即时检查。检查内容主要包括企业上传资料是否合规、齐全；产品成分、功效、基础信息、产品文案等信息是否符合法规要求，包括对比分析、智能筛查、风险提醒、资料规范核对等功能。

　　通过构建化妆品动态风险监测数据中心，可实现及时收集覆盖化妆品监管全链条的过程数据，及时发现、收集风险信息，如风险物质数据、风险宣称数据、风险行为数据、禁用成分预警。下一步还将建设风险分析评估模型，可对未来化妆品备案初审环节作分级预警提醒，并作出相应的防范措施。

　　化妆品备案审查工作取得积极成效

　　中山市国产普通化妆品备案人工智能审查系统运行以来，已取得积极成效。

　　一是审查效率大幅提升。通过运用智能审核系统，进一步精简审核环节和事项，将配方审查、平面图审查、备案资料等审查环节互联互通，实现多视窗共享可视化操作，提升审核效能。通过数字化的方式，实现备案审查工作全程留痕、智慧管理和运行。使用智能系统平均综合审查一款产品仅需要3分钟，对比过去平均每件产品审核60分钟，综合审查效率提升20倍，初审失误率从10%下降至2%。

　　二是审查质量显著提升。初审备案产品101个，其中52个产品存在63条风险点；组织复查新系统已通过初审备案的产品773个，其中424个产品存在832条风险点；有效避免了审查人员核查造成的漏判、误判，避免由于审查人员理解或者专业性导致的误判，统一了核查标准。

　　三是夯实了化妆品全生命周期数字化管理基础。通过对化妆品备案审查各环节进行标签记录，定向追踪风险或重点产品，结合预警模型，实现产品上市后动态风险监测。同时，对辖区企业进行阶段性、周期性风险评估，针对风险环节或隐患，对企业、行业进行培训及整改，提升企业相关规范意识及能力，改善安全状况、减少和杜绝安全事故。

　　中山市市场监督管理局还将进一步完善备案审查系统，重点建设化妆品功效宣称关键词库、丰富系统的数据分析功能、持续性对综合数据库进行升级改造，对实际审查工作提供应用支撑。推进化妆品数字化监管，实现化妆品全生命周期数字化管理，优化化妆品监管资源配置，强化数字化监督管理职能，提升化妆品监管稽查专业性、标准化，有效提高监管效率及合规数据准确度，实现监管稽查模式数字化革新。助推化妆品产业高质量发展，深入推进信息技术与化妆品产业融合创新，推动产业向高端发展；加强化妆品行业规范，由粗放性生产向精细化、高质量发展转变；构建化妆品监管检查体系，赋能全行业，推动企业负责人及行业从业人员知法懂法普及性，不断提升企业风险管控能力。

　　（作者单位：中山市市场监督管理局）

(责任编辑：谯英固)