“中国美妆看广州，广州美妆看黄埔”是在我国美妆行业广为流传的一句话。经过30余年的发展，广州开发区、黄埔区（以下简称黄埔）美妆产业已初步形成全域布局、全链发展、多点开花的良好态势。黄埔的南方美谷产业园也因成为广州市化妆品产业集群重点打造的4个制造基地之一而备受关注。

　　在黄埔，国际品牌、国货美妆、新锐品牌百花齐放。这离不开黄埔良好的营商环境。其中，广州开发区、广州市黄埔区市场监督管理局（以下简称黄埔区市场监管局）探索实施的广东省中小型化妆品生产企业质量提升工程（以下简称中小型生产企业质量提升工程），通过探索“实地评估-共性问题集中培训-个性问题‘一企一策’跟踪辅导-质量提升效果回访检查”机制，构建化妆品行业治理新模式，形成了“靠前服务，全程规范”的黄埔监管服务特色模式。

　　行业痛点催生治理良策

　　从源头加强化妆品生产企业质量风险管控，提升企业质量管理水平，是压实企业主体责任和药品监管部门推进化妆品安全监管工作的重要一环。

　　2020年以来，国家药监局陆续颁布施行了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等近20部化妆品相关新规和标准规范，对化妆品生产企业（含委托生产和自主生产）提出了更新更细的要求——配备专职专业化妆品质量安全负责人，建立化妆品质量安全责任制，严格落实质量安全全生命周期管理等。

　　广东省是我国化妆品产业第一大省，产业规模各项数据均达全国五成以上。目前，广东省化妆品产业正处于从“大体量”向“高质量”转型的关键时期。其中，广州开发区、黄埔区化妆品产业发展势头迅猛，但中小型化妆品生产企业占比较大，存在质量管理水平参差不齐、化妆品新法规对标执行不到位等问题。

　　为破解实际中存在的问题，2020年以来，黄埔区市场监管局因地制宜，探索实施中小型生产企业质量提升工程。该局以促进企业、行业总体质量管理水平提升，最大限度减少企业因对新法规理解不透彻、实施不到位而出现违法违规行为为出发点，构建了“预防为主、风险管理、全程控制、鼓励扶持、社会共治”的行业治理新模式，实现“风险识别、风险评估、风险控制、风险排除”的闭环管理，以及“政企联动、因企施策、专家帮扶、全面提升”的良性循环，从源头上引导企业控风险、提质量，同时关联推进化妆品生产企业风险分级分类监管，优化营商环境，提升全区化妆品产业质量竞争力。

　　稳扎稳打探索“黄埔经验”

　　在中小型生产企业质量提升工程的落地实践中，黄埔区市场监管局指导区化妆品协会持续健全配强区级化妆品专家委员会，有序在细分领域开展工作，如实施企业生产及质量管理状况风险评估工程、质量提升“一企一策”跟踪帮扶工程、企业关键岗位人员履职培训工程等，形成高质量发展路上“一个也不能少”的黄埔美妆监管新局面。

　　首先，建立企业质量管理体系风险评估机制。黄埔区市场监管局联动多方专家以《化妆品生产许可工作规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等为风险评估依据，围绕机构和人员、厂房设施和设备管理、物料和产品管理、生产过程管理、质量保证和控制、产品销售管理等多个维度，从第三方视角系统梳理企业风险点，形成覆盖100多个细化指标的风险量化评分体系。通过实地走访与专业评估的方式为企业精准“把脉问诊”，并依据综合得分将其划分为优秀、良好、及格、不及格4个等级，全面呈现其经营健康度与管理成熟度。

　　其次，探索“一企一策”质量提升帮扶路径。黄埔区市场监管局综合研判企业历年监管情况，每年遴选涉及儿童化妆品类、染发类、防晒类、祛斑美白类等高风险品种的生产企业作为评估对象，以点带面识别风险，强化质量风险控制。其中，对于风险评估结果得分低的问题企业，为其提供质量管理体系运行“一对一”辅导、检验业务实操培训等服务，引导其控风险、提质量；对于风险评估结果得分高、质量管理水平较好的企业，通过选树十大金牌质量人标杆、组织企业质量管理骨干进行经验分享等方式充分发挥示范作用，并督促其做好质量体系内审，通过推荐其参评各级政府质量奖、参与国际标准对标达标活动等，引导其“对标国际一流”。

　　再次，打造助企质量提升“黄埔样板”。在对企业进行实地评估后，除了“一对一”辅导，黄埔区市场监管局还组织企业进行共性问题集中培训。培训邀请化妆品检验检测、质量风险防控等领域专家，为化妆品生产企业质量负责人、生产负责人等关键岗位人员授课，助力企业夯实质量安全根基。2025年共组织两场培训，300余人次参训。

　　最后，推进回访检查，确保工作取得实效。2025年，黄埔区市场监管局委托广东省食品药品审评认证技术协会组织行业专家对20家被评估企业进行回访检查，主要对前一轮风险评估发现问题的整改情况进行检查，同时复核企业质量管理体系运行提升效果。

　　通过多年的实践，黄埔区市场监管局在评估对象选取上，已覆盖各类高风险品种生产企业；在实施程序上，已形成“实地评估-共性问题集中培训-个性问题‘一企一策’跟踪辅导-质量提升效果回访检查”的成熟机制。

　　质量提升成效显著

　　2025年是黄埔区市场监管局连续第6年实施中小型生产企业质量提升工程。自工程实施以来，黄埔区市场监管局已累计完成75家次化妆品注册人、备案人的风险评估和质量提升，帮助企业排查和解决质量管理体系风险隐患500余处，被评估企业因质量管理体系运行不合规被处罚的风险大大降低。质量提升工程通过推动全区化妆品企业健全质量管理体系和持续提升整体质量管理水平，聚力擦亮“黄埔美妆”质量品牌。

　　黄埔区市场监管局辖区内的化妆品企业也因此受益。儿童化妆品生产企业润本生物技术股份有限公司，自2020年被列为质量提升帮扶重点对象以来，积极对标儿童化妆品监管新规定新要求，系统健全完善质量管理体系，于2023年成功在A股上市。广州研智化妆品有限公司自2022年接受专家帮扶指导后，有效清理了风险隐患，在2023年实现“小升规”（由小型企业升级为规上企业）。

　　中小型生产企业质量提升工程实施成果也在化妆品抽检和飞行检查工作中得到印证。2020年至2024年，黄埔生产环节化妆品抽检合格率保持在98%以上，其中2021年、2022年、2024年均达到100%，远超全市平均水平；同期被评估企业在上级药监部门飞行检查中，未被发现存在质量体系运行严重不合规情况。与此同时，2024年广州开发区、黄埔区26家规上化妆品生产企业实现工业总产值超280亿元，实现质量管理水平和产值双提升。

(责任编辑：张可欣)