中国食品药品网讯 近日，山东省政府新闻办召开新闻发布会，解读《山东省人民政府关于全面加强药品监管能力建设若干措施的通知》。发布会上，山东省药监局副局长、新闻发言人李涛介绍了2021年山东省药监局智慧监管相关工作。李涛表示，2021年，山东省药监局智慧监管在由政府端“管理好用”向企业端、群众端“办事好用”转变上取得新进展。

　　在智慧药监建设方面，截至目前，山东省药监局已建成31个智慧监管系统，涵盖行政审批、日常监管和抽验检测等业务，中药饮片追溯、信用监管等系统也在积极建设过程中。其中，全省药品追溯管理平台、疫苗追溯监管系统，构建了“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”的药品和疫苗信息化追溯体系。药械化日常监管系统，实现了省市县三级药械化日常监督检查全过程信息化管理。药监业务“智慧帮办”平台实现了审评检查业务智能知识搜索、智能AI机器人在线服务等创新服务模式。考试培训系统为全省监管人员和监管相对人提供了线上考核平台。多个信息化项目被评选为药品智慧监管典型案例、山东省大数据创新应用典型案例。在“互联网+监管”方面，山东省实现了自建监管业务系统与省“互联网+监管”系统的对接，现有各类监管数据全部汇聚到省监管数据中心。山东省药监局努力提升监管事项认领率、覆盖率和监管行为数据录入及时率，扎实推进监管事项与权责清单事项线上关联工作。目前，已向山东省“互联网+监管”系统上报数据5万余条。

　　2021年，山东省药监局研究制定《山东省“十四五”技术支撑能力专项规划》，明确“一个中心、一朵云，两个平台、两张网，四大板块、四项应用”的建设思路，即建设完善山东省药监局数据中心、省药品监管云，打造药品监管数据共享平台和一体化应用平台，建设完善山东省药监局电子政务内外网，建设完善药品、医疗器械、化妆品和综合管理四大板块，推进数据辅助决策、移动监管、线上监管、实时监管四项智能应用，为智慧监管长远发展构建起“四梁八柱”。

　　山东省药监局将进一步在信息化建设上寻求新突破，深化研究智慧监管手段，加快中药饮片追溯系统等智慧监管重点项目建设，全面提升“互联网+监管”水平。（齐桂榕）

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