社论|保障人民用药安全责任重大

  • 2022-01-25 16:38
  • 作者:中国医药报评论员
  • 来源:中国食品药品网


  药品安全没有小事,监管责任重于泰山。刚刚闭幕的2022年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议,把保障药品安全形势稳定,为党的二十大胜利召开营造良好的药品安全环境,作为新年度药品监管工作压倒一切的政治任务,进行了动员部署。这次会议吹响了知责于心、担责于身、履责于行的“集结号”,将大大激发全国药监系统广大干部职工奋进新征程、建功新时代的使命感、责任感和自觉性。


  责任是事业所赋、使命所系、本职所在,是忠诚品格、为民情怀、担当精神的体现。刚刚过去的2021年,是党和国家历史上具有里程碑意义的一年。面对世纪疫情的严峻考验和开局“十四五”、开启新征程的繁重任务,全国药监系统认真落实习近平总书记“四个最严”要求,坚持以人民健康为中心,担当作为,攻坚克难,一体推进疫情防控、深化改革、强化监管、优化服务和党的建设等各项工作,药品监管事业改革发展取得新的显著成效。依法依规附条件批准4个新冠病毒疫苗上市,其中2个疫苗列入世界卫生组织紧急使用清单,经论证同意3个疫苗开展紧急使用;全年新冠病毒疫苗累计批签发超50亿剂,是往常年份疫苗批签发总量的近10倍;全年共批准药品上市注册申请1342件,同比增长42.9%,审评审批按时限完成率98.9%,其中创新药45个,同比增长125%;全年共批准首次注册申请医疗器械1710个,其中创新医疗器械35个、临床急需优先产品19个,同比分别增长35%和27%……一个个翔实的数据,勾勒出保安全守底线、促发展追高线的发展曲线,也成为“坚持以人民健康为中心”的生动注脚。


  “知责任者,大丈夫之始也;行责任者,大丈夫之终也”。当前,新冠肺炎疫情跌宕起伏,疫情防控任务依然艰巨繁重;药品安全形势总体稳定,潜在风险隐患仍然不容忽视;医药创新活力竞相迸发,制药强国建设还需久久为功;药品监管能力有效提升,但与监管任务需求仍不匹配。这种形势下,党和国家对药品监管工作的要求将更高,人民群众对疫苗药物的期待将更高,国际社会对我国药品安全问题关注度也将更高。艰难方显勇毅,磨砺始得玉成。做好2022年药品监管工作,总体要求是:坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的十九大和十九届历次全会精神,贯彻落实中央经济工作会议决策部署,弘扬伟大建党精神,坚持稳中求进工作总基调,坚持以人民健康为中心,认真落实“四个最严”要求,着力保安全守底线、促发展追高线,服务保障疫情防控工作大局,严防严管严控药品安全风险,支持医药产业创新发展,推进药品监管体系和监管能力现代化,切实保障人民群众用药安全有效,以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。


  切实保障人民群众用药安全有效,要着眼全局、服务大局。2022年药品监管工作,要心怀“国之大者”,坚决贯彻党中央、国务院决策部署,坚持应急审批与质量监管两手抓、两手硬。一方面,要继续主动靠前服务,坚持“提前介入、研审联动,科学审评、依法依规”,优化应急工作程序,持续跟进各条技术路线疫苗品种研发进展,尊重科学规律,鼓励支持研发机构针对变异株开展新一代疫苗研发攻关,科学指导和监督企业开展临床试验,依法有序按照法律法规和国际认可的技术标准进行审评审批,确保经得起历史检验。另一方面,要统筹做好常态化下疫情防控药械产品质量监管,集中力量持续抓好新冠病毒疫苗质量监管,加大对短期内大规模扩产增产、初创企业等生产企业的监督检查力度,继续做好新冠病毒疫苗流通和接种环节质量监管,持续加强对检测试剂、医用防护服、医用口罩等的质量监管,关注跨界转产等医疗器械生产企业现状并加强监督指导,更好满足防疫需要和公众需求。


  切实保障人民群众用药安全有效,要聚焦主要任务、抓好重点工作。2022年药品监管主要任务和重点工作是:切实维护药品安全形势稳定,全力服务保障疫情防控大局,营造有利于医药创新的监管生态,支持和推动中药传承创新发展,提升依法监管的能力和水平,加强药品监管体系和能力建设。肩上有千斤担,脚下须实打实。落实好主要任务和重点工作,要深刻认识保障药品安全的重要性和紧迫性,深刻认识药品相关违法行为的危害性,深刻认识保持药品安全形势稳定的极端重要性,以强烈的政治担当,强有力的作为,落实监管责任,科学研判风险、有效防控风险,加大对研发、生产、经营、使用环节的监管力度,组织开展药品安全专项整治行动,严厉查处违法违规行为,确保我国药品安全。


  切实保障人民群众用药安全有效,要坚持和加强党的领导。习近平总书记在十九届中央纪委六次全会发表重要讲话,强调要坚持严的主基调不动摇,坚持不懈把全面从严治党向纵深推进。我们要深入学习贯彻习近平总书记重要讲话和中央纪委全会精神,把落实全面从严治党责任和推进药品监管工作结合起来,加强党的政治建设,忠诚履行“两个维护”;压实管党治党责任,凝聚全面从严治党合力;持续改进干部作风,构建亲清政商关系;严格监督执纪问责,坚定不移惩治腐败行为;把握选人用人导向,建设高素质干部人才队伍。


  “负责任最苦,尽责任最乐”。会议通报表彰了全国药监系统先进集体和先进个人。平凡铸就伟大,英雄来自人民。社会主义是干出来的,药品安全也是干出来的。“榜样是看得见的哲理”,我们要向先进看齐,向英模学习,用实干成就事业梦想,用奋斗托举美好未来。


  大道至简,实干为要;征途漫漫,唯有奋斗。让我们更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围,弘扬伟大建党精神,牢记初心使命,咬定目标、埋头苦干、勇毅前行,全链条保障药品安全有效,全方位助推高质量发展,奋力开创中国药品监管事业新局面,以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。


(责任编辑:张可欣)

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