药品安全没有小事，监管责任重于泰山。刚刚闭幕的2022年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议，把保障药品安全形势稳定，为党的二十大胜利召开营造良好的药品安全环境，作为新年度药品监管工作压倒一切的政治任务，进行了动员部署。这次会议吹响了知责于心、担责于身、履责于行的“集结号”，将大大激发全国药监系统广大干部职工奋进新征程、建功新时代的使命感、责任感和自觉性。

　　责任是事业所赋、使命所系、本职所在，是忠诚品格、为民情怀、担当精神的体现。刚刚过去的2021年，是党和国家历史上具有里程碑意义的一年。面对世纪疫情的严峻考验和开局“十四五”、开启新征程的繁重任务，全国药监系统认真落实习近平总书记“四个最严”要求，坚持以人民健康为中心，担当作为，攻坚克难，一体推进疫情防控、深化改革、强化监管、优化服务和党的建设等各项工作，药品监管事业改革发展取得新的显著成效。依法依规附条件批准4个新冠病毒疫苗上市，其中2个疫苗列入世界卫生组织紧急使用清单，经论证同意3个疫苗开展紧急使用；全年新冠病毒疫苗累计批签发超50亿剂，是往常年份疫苗批签发总量的近10倍；全年共批准药品上市注册申请1342件，同比增长42.9%，审评审批按时限完成率98.9%，其中创新药45个，同比增长125%；全年共批准首次注册申请医疗器械1710个，其中创新医疗器械35个、临床急需优先产品19个，同比分别增长35%和27%……一个个翔实的数据，勾勒出保安全守底线、促发展追高线的发展曲线，也成为“坚持以人民健康为中心”的生动注脚。

　　“知责任者，大丈夫之始也；行责任者，大丈夫之终也”。当前，新冠肺炎疫情跌宕起伏，疫情防控任务依然艰巨繁重；药品安全形势总体稳定，潜在风险隐患仍然不容忽视；医药创新活力竞相迸发，制药强国建设还需久久为功；药品监管能力有效提升，但与监管任务需求仍不匹配。这种形势下，党和国家对药品监管工作的要求将更高，人民群众对疫苗药物的期待将更高，国际社会对我国药品安全问题关注度也将更高。艰难方显勇毅，磨砺始得玉成。做好2022年药品监管工作，总体要求是：坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，贯彻落实中央经济工作会议决策部署，弘扬伟大建党精神，坚持稳中求进工作总基调，坚持以人民健康为中心，认真落实“四个最严”要求，着力保安全守底线、促发展追高线，服务保障疫情防控工作大局，严防严管严控药品安全风险，支持医药产业创新发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，切实保障人民群众用药安全有效，以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。

　　切实保障人民群众用药安全有效，要着眼全局、服务大局。2022年药品监管工作，要心怀“国之大者”，坚决贯彻党中央、国务院决策部署，坚持应急审批与质量监管两手抓、两手硬。一方面，要继续主动靠前服务，坚持“提前介入、研审联动，科学审评、依法依规”，优化应急工作程序，持续跟进各条技术路线疫苗品种研发进展，尊重科学规律，鼓励支持研发机构针对变异株开展新一代疫苗研发攻关，科学指导和监督企业开展临床试验，依法有序按照法律法规和国际认可的技术标准进行审评审批，确保经得起历史检验。另一方面，要统筹做好常态化下疫情防控药械产品质量监管，集中力量持续抓好新冠病毒疫苗质量监管，加大对短期内大规模扩产增产、初创企业等生产企业的监督检查力度，继续做好新冠病毒疫苗流通和接种环节质量监管，持续加强对检测试剂、医用防护服、医用口罩等的质量监管，关注跨界转产等医疗器械生产企业现状并加强监督指导，更好满足防疫需要和公众需求。

　　切实保障人民群众用药安全有效，要聚焦主要任务、抓好重点工作。2022年药品监管主要任务和重点工作是：切实维护药品安全形势稳定，全力服务保障疫情防控大局，营造有利于医药创新的监管生态，支持和推动中药传承创新发展，提升依法监管的能力和水平，加强药品监管体系和能力建设。肩上有千斤担，脚下须实打实。落实好主要任务和重点工作，要深刻认识保障药品安全的重要性和紧迫性，深刻认识药品相关违法行为的危害性，深刻认识保持药品安全形势稳定的极端重要性，以强烈的政治担当，强有力的作为，落实监管责任，科学研判风险、有效防控风险，加大对研发、生产、经营、使用环节的监管力度，组织开展药品安全专项整治行动，严厉查处违法违规行为，确保我国药品安全。

　　切实保障人民群众用药安全有效，要坚持和加强党的领导。习近平总书记在十九届中央纪委六次全会发表重要讲话，强调要坚持严的主基调不动摇，坚持不懈把全面从严治党向纵深推进。我们要深入学习贯彻习近平总书记重要讲话和中央纪委全会精神，把落实全面从严治党责任和推进药品监管工作结合起来，加强党的政治建设，忠诚履行“两个维护”；压实管党治党责任，凝聚全面从严治党合力；持续改进干部作风，构建亲清政商关系；严格监督执纪问责，坚定不移惩治腐败行为；把握选人用人导向，建设高素质干部人才队伍。

　　“负责任最苦，尽责任最乐”。会议通报表彰了全国药监系统先进集体和先进个人。平凡铸就伟大，英雄来自人民。社会主义是干出来的，药品安全也是干出来的。“榜样是看得见的哲理”，我们要向先进看齐，向英模学习，用实干成就事业梦想，用奋斗托举美好未来。

　　大道至简，实干为要；征途漫漫，唯有奋斗。让我们更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围，弘扬伟大建党精神，牢记初心使命，咬定目标、埋头苦干、勇毅前行，全链条保障药品安全有效，全方位助推高质量发展，奋力开创中国药品监管事业新局面，以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。

(责任编辑：张可欣)