问：新原料用户名申请时境内责任人授权书应写明哪些内容？

　　答：根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条，境内责任人授权书应当至少载明以下内容和信息：化妆品新原料注册人、备案人和境内责任人名称；授权和被授权关系；授权范围；授权期限。

　　问：新原料境内责任人授权书到期了怎么办？

　　答：根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条，境内责任人授权书所载明的授权期限到期后，应当在授权期限届满前30日内重新提交延长授权期限的授权书或按要求办理境内责任人变更。

　　问：化妆品原料安全信息登记平台如何登录，是否需要注册账户？

　　答：境内用户不需要注册账户，可直接通过国家药监局网上办事大厅的“化妆品原料安全信息登记平台”模块进行登陆；境外用户需在“化妆品原料安全信息登记平台”注册，上传经由中国公证机关公证或由我国使（领）馆确认的企业主体证明文件，审核通过后登陆。

　　问：化妆品新原料可以授权多个境内责任人吗？

　　答：根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条，同一化妆品新原料不得授权多个境内责任人。

　　问：境外用户注册化妆品原料安全信息登记平台所需企业主体证明文件有什么要求？

　　答：企业主体证明文件应由中国公证机关公证或由我国使（领）馆确认；文本为外文的均应完整、规范地翻译为中文，并将原文附在相应的译文之后。

　　问：特殊化妆品不予注册，再次申报资料的要求是什么，可以使用复印件吗？

　　答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第五十八条，对于非安全性原因不予注册的特殊产品再次申请注册时，可使用原注册资料的复印件，同时提交不予注册未涉及安全性的说明，包括对不予注册原因的解释。

　　问：进口普通化妆品注销后再次备案时可以使用原备案资料的复印件吗？

　　答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第五十九条，普通产品注销后再次备案时，应当提交情况说明。对于非安全性原因注销的，再次申请备案时可使用原备案资料的复印件。

　　问：多色号系列进口普通化妆品按《化妆品注册和备案检验工作规范》抽样进行毒理学试验的，可以使用毒理学实验报告的复印件吗？

　　答：可以使用复印件。根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条，多色号系列普通化妆品按《化妆品注册和备案检验工作规范》抽样进行毒理学试验的，可作为一组产品进行备案，每个产品均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。

　　问：多个进口产品列在了同一生产销售证明上，每个产品都需提交销售证明原件吗?如果提交了复印件还需要公证吗？

　　答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十七条，进口产品的已上市销售证明文件、委托关系文件或者属于一个集团公司的证明资料等文件可同时列明多个产品。这些产品申请注册或者办理备案时，其中一个产品可使用原件，其他产品可使用复印件，并说明原件所在的产品名称以及相关受理编号、注册证号或者备案编号等信息。

　　问：注册人被吸收合并或成立子公司，可以申请变更注册人吗？

　　答：根据《化妆品注册备案管理办法》第四十九条，化妆品注册证不得转让。因企业合并、分立等法定事由导致原注册人主体资格注销，将注册人变更为新设立的企业或者其他组织的，应当按照本办法的规定申请变更注册。

　　问：化妆品智慧申报审评系统中生产工艺中原料分相信息应如何填报？

　　答：应在生产工艺“分相信息”模块项下，进行原料分相信息的填报；无需在生产工艺“步骤”“备注”栏中重复填报分相相关内容。

　　问：产品配方含有与产品内容物直接接触的推进剂的，应当如何进行推进剂的填报？

　　答：应按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求，在配方表下方作推进剂相关信息的单独填报，推进剂含量合计应为100%。

　　问：使用贴、膜类载体材料的产品，应当如何填报？

　　答：应勾选配方表下“是否膜质载体材料”选项，并按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求备注说明主要载体材料的材质组成，同时提供其来源、制备工艺、质量控制指标等资料。

　　问：配方中含有纳米原料，配方表中应当如何标注？

　　答：应按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求，在纳米原料名称后标注“（纳米级）”。

　　问：对配方中使用的纳米原料进行评估时，应提供哪些相关资料？

　　答：对产品配方中含有纳米原料的产品进行安全评估时，应提供原料生产商出具的原料质量规格，并提供基于该原料的质量规格和支持配方使用量的安全评估资料。

　　问：对香精如何进行安全评估？

　　答：香精为类别原料，不可使用《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中“香精”最高历史使用量作为评估证据，应按照《化妆品安全评估技术导则》的原则和要求对香精进行评估，或提供产品所用香精符合国际日用香料协会（IFRA）实践法规要求或符合我国相关（香精）国家标准的证明文件。

　　问：特殊化妆品填报《注册申请表》分类编码时，注册人或者境内责任人应当注意什么？

　　答：应当根据《化妆品分类规则和分类目录》等相关法规要求，正确规范填报《注册申请表》分类编码，避免遗漏或者填写错误。申报资料中相关内容应当与所填报的分类编码相符，如产品标签样稿中功效宣称、使用方法、作用部位、适用人群等内容应当与分类编码相符；含推进剂的，产品剂型应当包括“气雾剂”；使用人群包括“婴幼儿”“儿童”的，应当遵循儿童化妆品的相关规定等。

　　问：申请特殊化妆品注册，在化妆品智慧申报审评系统中如何填报防晒类化妆品《注册申请表》中的SPF值、浴后SPF值以及PA等级？

　　答：填报时，《注册申请表》中的SPF值、浴后SPF值以及PA等级应当与产品中文名称、产品标签样稿中标注的SPF值等信息一致。

　　问：化妆品生产企业（含自行生产的注册人、备案人及受托生产企业）若注册地址和实际生产地址不一致，如何标注生产企业地址？

　　答：根据《化妆品监督管理条例》《化妆品标签管理办法》，化妆品标签应当标注注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址。若注册地址和实际生产地址不一致，应当标注生产许可证上载明的实际生产地址。

　　问：化妆品配方中存在含量不超过0.1%（w/w）的成分，如何标注？

　　答：根据《化妆品标签管理办法》，微量成分是指化妆品配方中含量不超过0.1%（w/w）的成分，当产品配方中含有微量成分时，应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行标注，可以不按照成分含量的降序列出。微量成分只需标注一次，在“成分”引导语后不再进行重复标注。

　　（来源：中国食品药品检定研究院网站）

(责任编辑：李佳欢)