天津市区两级药监部门深入开展药品经营使用环节安全专项整治

  • 2022-05-11 16:04
  • 作者:杨菲
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 为严厉打击药品上市后违法犯罪行为,严查严防严控药品安全风险,按照药品安全专项整治“利剑行动”工作安排,天津市区两级药监部门开展药品经营使用环节安全专项整治行动。


  开展执业药师专项整顿


  研究制定《天津市药品零售企业执业药师配备使用和监管工作实施方案》(以下简称《实施方案》),通过《公仆走进直播间》等新闻平台加大社会宣传,自2022年1月1日至2023年6月30日分阶段开展执业药师专项整顿。《实施方案》遵循专业机构专业人员管理的原则,从执业药师依法履行岗位职责、零售药店落实执业药师管理主体责任、监管部门强化监督检查、执业药师协会加强行业自律管理等方面对专项整顿进行具体规划和部署要求,多维防范执业药师“挂证”风险,合力推进执业药师队伍健康发展。同时,积极推行处方流转新模式与多样化使用执业药师、支持延伸远程药事服务与执业药师统一注册、充分发挥“标杆企业”示范引领作用等促进零售药店高质量健康发展的“一揽子”支持举措。目前,全市药品零售企业已有1家核减经营范围,15家停止营业;约谈17家,变更质量负责人31家,聘任驻店执业药师3家,立案查处18家,劝退新开办6家。


  加强药品经营环节监管


  研究制定《关于开展药品经营企业专项检查工作的通知》,坚持问题导向和风险防控原则,强化各相关方主体责任。同时,修订《天津市药品经营(批发)许可管理实施细则》;制定《天津市药品现代物流指导意见》。一是鼓励大型现代药品流通骨干企业整合药品仓储等资源,推动多仓协同、跨区域配送,促进行业集约化、规模化发展;二是明确机构与人员、仓库设置、设施设备、信息管理系统、制度与管理、第三方药品现代物流企业要求,促进天津市药品现代物流规范发展,构建专业的药品现代物流体系;三是允许我市药品上市许可持有人、经营企业选择符合要求的第三方药品现代物流企业开展药品委托储存配送业务,鼓励药品现代物流发展。


  强化疫苗使用环节监管


  一是研究制定《接种单位疫苗质量检查要求》,重点对疫苗质量管理制度执行情况,设施设备运行情况及储存运输中冷链温控记录等情况加强检查,督促接种单位做好疫苗入库扫码、接种扫码,以及向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息等工作,保障我市接种环节疫苗质量安全和追溯信息完整准确。二是多次召集市卫健委、市疾控中心会议研讨疫苗接种点疫苗质量监管及接种追溯信息报送情况,明确监管要求,督促信息上传。三是召开疫苗管理局际联席会议,进一步强化我市新冠疫苗接种疫苗质量监管和多部门联动。四是针对大型临时接种点、18岁以下及60岁以上高风险人群接种分别开展集中检查,并多次召开线上线下培训与经验交流会,保障疫苗接种点疫苗质量监管工作落到实处。目前,已累计检查各类接种点3000余家次,出动人员6500余人次。(杨菲)


(责任编辑:王哲涵)

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