甘肃庆阳执法检查局创新药品流通环节监督检查方式
中国食品药品网讯 自甘肃省药监局庆阳执法检查局成立以来,该局坚持药品全链条、全覆盖监管,不断提升药品监管能力,促进监管体系现代化,努力延伸监管触角、消除监管盲点,全力保障人民群众用药安全。在药品流通环节,该局创新提出“三功”检查方式,强化对药品流通环节关键风险点深度检查,严守药品流通环节安全。
检查前,庆阳执法检查局监管人员备足“功课”。将辖区内从事二类精神药品、注射用A型肉毒素等特殊管理药品批发的企业和有安全风险隐患的药品批发企业列为重点和首批检查对象,对照《全省药品流通环节监督检查计划》,提前谋划、统筹安排,制定检查方案,研判可能存在的问题和风险点,列出并掌握可能涉及到的法律法规,做到心中有数、胸有成竹。
检查中,庆阳执法检查局监管人员下足“功夫”。重点对药品批发企业流通环节是否存在为他人提供违法经营药品场所、资质证明文件、票据等行为;是否存在从非法渠道购进销售药品等问题;是否存在伪造采购药品来源证明、虚构销售流向证明;是否按国家要求对集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品等重点药品入库验收、销售出库等环节收集、校验、上传药品追溯信息等购销渠道合法性,温湿度系统是否按规定监测记录;是否严格按规定贮藏和运输等储运条件合规性,以及召回药品、过期失效药品管理处等进行详细检查。对查出的问题,在听取企业陈述的基础上,坚持实事求是、依法依规、依照程序进行处理。截至目前,庆阳执法检查局已完成辖区药品批发企业流通环节监督检查11户,占“重点监管”批发企业的91.6%。(丁怡媛)
(责任编辑:王哲涵)
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