中国食品药品网讯（记者落楠） 日前，国家药监局发布关于修订氨糖美辛制剂说明书的公告，决定对氨糖美辛制剂（包括氨糖美辛肠溶片、氨糖美辛肠溶胶囊、氨糖美辛缓释胶囊）说明书内容进行统一修订，明确孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用等内容。

　　说明书修订要求有两千多字，涉及【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】【药物相互作用】项。其中明确，【孕妇及哺乳期妇女用药】项修改为“孕妇及哺乳期妇女禁用”，【儿童用药】项修改为“儿童禁用”，【老年用药】项修改为“老年患者使用本品出现不良反应的频率增加，应慎用”；【禁忌】项应包含且不限于“对吲哚美辛、盐酸氨基葡萄糖或本品任何辅料过敏的患者禁用”“有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用”“重度心力衰竭患者禁用”等9项；【注意事项】项应包含且不限于“连续使用3天后炎症仍未消除，应向医师咨询”“肝功能不全者慎用”“有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用”等14项；【药物相互作用】项应包含与对乙酰氨基酚合用、与其他非甾体抗炎药同用、与洋地黄类药物同用、与胰岛素及口服降糖药合用等方面的提醒。

　　修订要求指出，如原批准说明书的安全性内容较本修订要求内容更全面或更严格的，应保留原批准内容。说明书其他内容如与修订要求不一致的，应当一并进行修订。

(责任编辑：王哲涵)