评论|凝聚起中药科学监管的智慧力量

  • 2022-07-13 09:24
  • 作者:中国医药报社评论员
  • 来源:中国医药报

  国家中药科学监管大会将于7月14日至15日在北京召开。大会的主题是:保安全守底线、促发展追高线,深化审评审批改革,推动中药高质量发展。


  中医药是中华民族的瑰宝,是中华文明宝库的璀璨明珠,闪耀着中华优秀传统文化的光芒。党的十八大以来,习近平总书记高度重视中医药事业的发展,作出了一系列重要指示批示,中医药事业发展迎来天时地利人和的大好局面。从国务院印发《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》到《中华人民共和国中医药法》的颁布实施,从《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》的出台到国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》,党中央、国务院对中医药事业发展作出了全面的制度设计,彰显了大力发展中医药事业的决心。国家药监局认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,陆续出台《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》《关于促进中药传承创新发展的实施意见》;应急审批“三药三方”增加新冠肺炎相关功能主治、开展新冠肺炎临床试验,中药为新冠肺炎防控治疗发挥了重要作用;会同国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家医保局平稳结束中药配方颗粒试点工作,印发《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》,发布200个中药配方颗粒国家药品标准,指导省级中药配方颗粒标准制定;开展全国中药饮片炮制规范编制,促进产业健康发展;完善古代经典名方中药复方制剂审评技术要求和审评模式,2021年批准12个中药新药上市;优化已上市中药变更技术要求,推进完善同名同方药相关技术要求;对港澳已上市传统外用中成药实施简化审评审批;加强中药监管科学研究,推动中药传承创新发展。2020年版国家医保药品目录中有中成药1374个,占比为49.1%。2020年版《中华人民共和国药典》收载中药品种2711个,占比为45.9%。中药在满足人民群众健康需要中发挥着越来越显著的作用。


  大医治国。立足新发展阶段,贯彻新发展理念,构建新发展格局,贯彻落实党中央、国务院决策部署,都要求我们坚持以人民健康为中心,以传承精华、守正创新为主线,以深化改革、完善制度为动力,大力加强中药科学监管研究。国家中药科学监管大会的创立和大会的召开,是应运而生,正当其时。


  “人之所病,病疾多;而医之所病,病道少。” 以行医之理喻药监之道,颇具启示意义。作为科技第一生产力、人才第一资源、创新第一动力的结合点,国家中药科学监管大会要成为中药科技创新的重要联结纽带,为建设中药强国提供独特支撑。从主体功能看,国家中药科学监管大会具有引领性创新与创造性转化相结合的形态,通过创新链与产业链的有效对接,可以为国家中药战略科技力量的体系化提供有力保障;从动力结构看,国家中药科学监管大会具有推出创新成果与推出创新型人才相联动的特征,可以为国家中药战略科技力量形成集群化优势提供平台;从生态系统看,国家中药科学监管大会具有服务社会与全球开放相贯通的使命,通过深度参与国家中药创新体系优化与全球前沿创新突破,可以为国家中药战略科技力量的网络化布局提供战略支点。


  科学成就离不开精神支撑。科学家精神是科技工作者在长期科学实践中积累的宝贵精神财富。国家中药科学监管大会的一项重要使命,就是传播和弘扬科学家胸怀祖国、服务人民的爱国精神,勇攀高峰、敢为人先的创新精神,追求真理、严谨治学的求实精神,淡泊名利、潜心研究的奉献精神,集智攻关、团结协作的协同精神,甘为人梯、奖掖后学的育人精神,激励广大中药科技工作者不断向科学技术广度和深度进军,为建设中药强国而努力奋斗。


  良药入其里,良言润其心。促进中药传承创新发展,必须健全符合中药特点的审评审批体系。以临床价值为导向,深入研究以中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药特色审评证据体系,强化循证医学应用,探索发挥真实世界证据的作用,加快完善基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求。促进中药传承创新发展,必须加强中药监管技术支撑,建立国家级中药民族药数字化基础数据库,建立完善已上市中成药品种档案,建立天然药数据国际交流平台,推动世界卫生组织传统药(中药)质量标准、标准物质相关指导原则以及《国际草药典》编制。促进中药传承创新发展,必须强化中药质量安全监管。加强中药生产经营等全过程质量监管,严厉打击违法违规行为。促进中药传承创新发展,必须改革创新中药监管政策;在中药产业优势地区开展中药监管政策试点,推动监管理念、制度、机制创新;加强中药药效基础、作用机理等基础性科学研究,鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药研发,支持多种方式开展中药新药研制,鼓励中药二次开发。


  预祝大会圆满成功!


(责任编辑:张可欣)

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