天津市药监局第二监管办履行药品监销责任 严控药品安全风险

  • 2022-07-21 16:44
  • 作者:杨菲
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 按照国家药监局关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年第6号)规定,结合天津市药监局深入开展药品安全专项整治“利剑行动”严控药品安全风险的工作要求,近日,市药监局第二药品监督管理办公室(以下简称“第二监管办”)监督辖区某酚酞含片生产企业进行销毁。


  核对数量,确保账物相符。执法人员现场审核了企业产品召回情况,认真核对召回药品数量,确保经销商已配合生产企业完成产品的召回;继而认真清点酚酞含片库存,对待销毁药品的名称、生产厂家、剂型、规格、批号、生产日期及数量等事项与出入库台账进行逐一核对,确保每一瓶待销毁药品来源有根据、去向有记录。


  严防流弊,确保全程受控。执法人员严格按照监督销毁程序,认真对照销毁清单,确认账物相符后由企业装车送往天津合佳威立雅环境服务有限公司(以下称为药品销毁企业)进行全程跟踪销毁,严防流弊,杜绝待销毁药品再次进入药品流通或使用环节。


  强化监管,确保应销尽销。销毁现场,执法人员与企业监销人员再次核实待销毁药品数量后,由药品销毁企业工作人员将待销毁药品转运至销毁区域统一进行无害化处理。销毁完毕后,由执法人员、企业监销人员以及销毁企业共同在销毁记录上签字确认,确保酚酞含片彻底销毁处理。此次共监督销毁酚酞含片553124瓶,货值金额约330万元。


  第二监管办将进一步强化药品销毁监管措施,完善药品监督销毁机制,严防销毁药品回流社会,牢牢守住药品安全底线。(杨菲)

(责任编辑:王哲涵)

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