中国食品药品网讯 近日，天津市药监局、市市场监管委发布《天津市药品安全及促进高质量发展“十五五”规划》（以下简称《规划》）。

　　《规划》立足天津生物医药产业发展实际，设置安全类、能力类、发展类、保障类四大板块指标，包含约束性、预期性两类指标。明确了药品生产和批发企业全品种码级追溯覆盖率达到100%，医疗器械唯一标识实施全覆盖，风险隐患闭环处置率100%。同时对“药械化”年度抽检次数、不良反应报告数等方面设置多项预期性指标。

　　《规划》围绕“强监管”“促发展”“固根基”三个维度，部署重点任务。“强监管”方面，构建风险识别、研判、管控处置、风险交流、跟踪问效全链条风险防范化解机制，对研发、生产、经营、使用以及新业态新产品实施全链条监管，推进执法规范化，构建社会共治格局。“促发展”方面，深化审评审批改革并向临床急需创新药械倾斜，重点支持细胞治疗、核酸药物、放射性药物等前沿赛道，推进生物制品分段生产等国家试点，构建“3+3”公共服务平台，扩大开放合作。“固根基”方面，《规划》提出，持续提升药品监管法治化水平，强化技术支撑和智慧药监建设，加强职业化专业化人才队伍建设。

　　同时，《规划》部署一批重点项目，以专项工程为抓手，推动各项任务落地见效，全方位保障“十五五”时期天津市药品安全与生物医药产业高质量发展。（杨菲）

(责任编辑：宋莉)