京津冀首次联合开展药物临床试验质量管理检查员培训暨监管沟通交流会
中国食品药品网讯 8月12日,北京市药监局、天津市药监局、河北省药监局首次联合举办京津冀线上药物临床试验质量管理检查员培训暨监管沟通交流会,这是京津冀药品协同监管以来,首次开展的药物研发环节的联合培训。京津冀三地药物临床试验监管人员共计150余人参加会议,新疆、西藏、青海、甘肃、河北等相关对口支援市场监管单位110余人以视频连线方式共同参与学习。北京药监局副局长屈浩鹏、天津市药监局药品安全总监刘雪莹、河北省药监局药品安全总监管景斌出席会议并致辞。
会议针对京津冀地区药物临床试验行业特点、监管难点,围绕药品注册核查要求,特别是肿瘤药物、Ⅰ期临床试验检查要点及新形势下伦理审查等方面内容,邀请相关领域专家学者以及三地监管部门检查员代表进行授课,通过剖析典型案例,引申分析监管理论,解读政策、标准,探讨先进管理模式,分享三地监管经验,将进一步促进三地监管能力持续提升,推动三地药物临床试验机构监管协同发展。
下一步,京津冀三地将继续贯彻落实“四个最严”要求,积极探索创新京津冀监管互助协作的新模式,服务医药产业高质量发展。(杨菲)
(责任编辑:张可欣)
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