中国食品药品网讯 连日来，甘肃省定西市陇西县市场监管局通过“四查四看”在全县范围内开展医疗器械使用环节质量安全专项检查，切实保障人民群众用械安全。

　　一是以检验室、护理部、治疗室为重点，对常用医疗器械进行全面核查，查看医疗器械供货方资质及注册情况、购进验收记录、冷链试剂贮存管理，是否存在使用无合格证明及过期医疗器械的行为、是否存在未建立执行购进验收制度的情况、是否做到冷链产品全程闭环管理。

　　二是以PCR实验室、防疫医疗器械储备库为重点，对新冠病毒核酸检测试剂、新冠抗原检测试剂、医用口罩和医用防护服等疫情防控医疗器械质量管理进行全面检查，查看新冠病毒核酸检测试剂购进及贮存情况、质量情况、防疫用医疗器械来源渠道，是否按要求落实质量管理、产品是否取得医疗器械注册证、供货方资质及票据是否齐全。

　　三是以创伤科、手术室、口腔科为重点，对无菌及植入性医疗器械进行全面检查，查看产品合格性、购进验收记录、使用病历及档案，是否使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，是否对购进的医疗器械质量进行验收，是否形成完整追溯链。

　　四是聚焦高值医用耗材集中带量采购中选品种冠脉支架、人工关节、人工晶体等产品，对监督使用单位落实医疗器械流通使用环节质量管理责任方面进行检查，查看品种采购、验收和储存等质量管理工作、不良事件监测信息系统报告情况，是否可以确保产品质量安全和可追溯，是否对医疗器械不良事件按要求上报。

　　截至目前，陇西县市场监管局共出动执法人员278人次，检查乡镇以上医疗机构15家、小型医疗机构68家，下达责令整改通知书4份，查办案件2起。（丁怡媛）

(责任编辑：张可欣)