CDE对《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见

  • 2022-09-27 13:38
  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站

  9月26日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。全文如下。


关于公开征求《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


  为明确对咀嚼片(化学药品)质量属性研究的技术要求,以更好地指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(征求意见稿)》。


  我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。


  请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。


  联系人:吴小飞;王宏亮


  邮箱:wuxf@cde.org.cn;wanghl@cde.org.cn


  感谢您的参与和大力支持。


国家药品监督管理局药品审评中心

2022年9月26日


《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(征求意见稿)》.docx

《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx

《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx


(责任编辑:王哲涵)

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