智能化医疗器械产业发展研究工作组：发布产业白皮书　洞悉发展新形势

今年2月，由人工智能医疗器械创新合作平台智能化医疗器械产业发展研究工作组牵头编写的《人工智能医疗器械产业发展白皮书》发布。白皮书介绍人工智能医疗器械产业发展背景，研判未来发展趋势，总结关键技术进展和成果，分析产业面临的挑战和难点，并提出下一步的发展建...【详情】

人工智能医疗器械创新合作平台成果巡礼

监管科学推动中国式药品监管现代化

中国药品监管科学的发展是中国式药品监管现代化的核心要素，是支持药物研发创新、医药产业高质量发展的持久动力源，行动计划的提出和实施为中国式药品监管现代化描绘了美好的蓝图。【详情】

国外医疗器械CRO行业发展经验与启示

三点经验值得国内医疗器械CRO行业参考和借鉴。【详情】

医疗器械 / cro

系统性政策驱动医疗器械CRO行业发展驶入快车道

近年来，我国医疗器械CRO行业在系统性政策的强力驱动下，实现高速健康发展。【详情】

医疗器械 / cro / 政策驱动

我是医疗器械检查员|陈松旺：做群众用械安全守护者

从药品技术审评专家到医疗器械检查专家，从兼职检查员到首批专职医疗器械检查员……上个世纪70年代出生的陈松旺，在药品监管系统积累了丰富的工作经验。聊起这些经历，陈松旺表示，无论是审评员还是检查员，他的目标只有一个，就是保障人民群众用药、用械安全。【详情】

医疗器械检查员 / 审评

医疗器械CRO以专业化优势赋能产业高质量发展

CRO凭借众多服务优势，已然成为医疗器械产业链中的关键一环。【详情】

医疗器械 / cro

我是医疗器械检查员| 李烜：践行监管使命 发挥专业特长

2019年以来，85后国家级医疗器械检查员、天津市医疗器械审评查验中心审核查验部部长李烜践行医疗器械监管人使命，将审评经验融入到检查员工作生涯中，让专业特长有的放矢，护佑公众用械安全。对此，他只是说：“这是我应该做的。”【详情】

检查 / 灭菌 / 审评

市场监管总局等11部门集中曝光一批医疗美容行业违法犯罪典型案例

市场监管总局、公安部、商务部、国家卫生健康委等11部门开展医疗美容行业突出问题专项治理行动以来，持续加大对医疗美容领域违法犯罪活动的打击力度，现选取一批典型案例，予以集中曝光。【详情】

美容 / 曝光 / 宣传

中检院主导制定的国际首个纳米材料遗传毒性评价标准发布

2022年12月30日，国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会正式发布由中检院主导、国家纳米科学中心参与制定的GB/Z42246—2022《纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南》。该标准在国际上首次提出纳米药物和纳米材料遗传毒性试验优化组合策略，为国家对纳米产品的科...【详情】

纳米 / 纳米材料 / 遗传毒性 / 标准 / 中检院