上半年我国医用敷料出口情况分析

从“中国制造”的积累沉淀，到“中国质造”的追赶超越，再到“中国智造”的转型升级，今年上半年，我国医用敷料出口呈现高质量发展态势。【详情】

医用敷料 / 外贸

医疗器械安全巩固提升行动工作座谈会在兰州召开

9月7日，国家药监局在兰州召开医疗器械安全巩固提升行动工作座谈会，梳理前一阶段巩固提升行动和专项整治工作开展情况，总结经验、分析问题、研究措施，确保巩固提升行动和专项整治取得新成效、新进展。【详情】

安全 / 检查 / 整治

湖北超算平台为人工智能医疗器械提供强大算力

湖北人工智能医疗器械超级计算平台适用于多种算力密集型任务，为人工智能医疗器械产品研发、生产提供算力服务，为人工智能医疗器械科学监管提供支撑。【详情】

医疗器械 / 超算

GB 9706系列标准专家咨询机制启动

8月29日，国家药监局医疗器械标准管理中心（以下简称器械标管中心）发布《GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准专家咨询机制》。【详情】

《软性接触镜临床评价注册审查指导原则》发布

8月23日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布了《软性接触镜临床评价注册审查指导原则》，其发布实施之日起，原《软性接触镜临床试验指导原则》废止。【详情】

国家药监局：2023年7月批准注册197个医疗器械产品

8月25日，国家药监局网站发布《国家药监局关于批准注册197个医疗器械产品的公告(2023年7月)(2023年第106号)》。【详情】

《医疗器械分类目录》部分内容调整 涉及58类产品的预期用途和管理类别等

近日，国家药监局发布公告，对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。【详情】

管理 / 类别 / 调整

聚焦风险　强化委托生产管理

正在公开征求意见的《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监管工作的意见（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），聚焦医疗器械委托生产风险隐患，强化医疗器械委托生产监管，有助于保障医疗器械质量安全。【详情】

医疗器械 / 委托生产

冒烟指数Top10之医疗器械企业（2023年第八期）发布

近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布冒烟指数Top10之医疗器械企业（2023年第八期）。【详情】

生产 / 企业 / 冒烟