天津市药监局第四监管办完成年度药品生产环节监督抽检工作
中国食品药品网讯 为全面贯彻落实“四个最严”要求,深入推进药品安全“利剑行动”,充分发挥药品抽检在发现药品质量问题及风险中的技术支持作用,天津市药监局第四药品监督管理办公室(以下简称第四监管办)按照市药监局工作部署要求,精密组织,统筹推进,顺利完成2022年度药品生产环节监督抽检工作。
图为监管人员在抽验中随机取样。
统筹安排,科学部署。执法人员集体研习年度药品抽检计划暨实施方案,在基数摸排的基础上制定符合辖区企业实际情况的抽样方案,做到专项抽检心中有数。
突出重点,应抽尽抽。针对企业在产品种及生产情况,开展针对性全覆盖抽检,特别是实现了集采中选药品、通过一致性评价药品、儿童用药、国家基本药物全覆盖,同时结合抽检工作推进情况,适当增加重点品种抽样批次。
监检结合,筑牢防线。将抽检工作与日常检查、专项整治、风险排查等工作有机结合,在开展药品抽检同时,依法重点检查药品采购渠道、储存、养护等环节是否合法合规,对存在的问题及时提出整改意见,督促企业落实主体责任。
第四监管办将持续关注药品抽检结果,强化对抽检不合格药品和涉药企业的核查确认和查处,并对年度抽检工作进行总结,充分发挥药品抽检工作效力,提升药品监管工作效能。(杨菲)
(责任编辑:张可欣)
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