黑龙江省药监局多措并举 持续加强药品不良反应监测评价体系能力建设

  • 2022-12-07 14:05
  • 作者:由欣悦
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 为进一步加强药品不良反应检测评价体系和能力建设,黑龙江省药监局多措并举,着力将监测评价“一体两翼”工作机制落到实处,重点推进工作落实。


  一是争取建设药物警戒研究基地等政策支持,将建立健全药品不良反应监测评价体系纳入黑龙江省“十四五”市场监管规划,并列为黑龙江省全面加强药品监管能力建设重点工作,确保药物警戒高质量开展。二是制定出台《加快培养选拔优秀年轻干部计划》,通过公开招聘、机构调整、干部轮岗等举措,打造专业化、年轻化监测评价强劲引擎。省评价中心技术及保障人员30名,硕士及以上学历占比30%,中级以上职称占比71%,中层干部85后占比65%。三是制定黑龙江省《化妆品不良反应监测哨点管理办法》《药物警戒实训基地管理办法》《药物警戒质量管理规范实施细则》等系列规范性文件,夯实药物警戒制度基础。四是挂牌成立药械化监测哨点(医院)83家次,实现全省覆盖;创建首批药物警戒实训基地2家;组织开展不良反应监测专项检查药械化生产企业98家;多措并举压实药物警戒主体责任。五是探索药物警戒新方法新模式的研究应用。与哈尔滨医科大学、黑龙江中医药大学建立联合培养药物警戒人才机制;与省中医药管理局联合开展中药配方颗粒/中药饮片不良反应监测,填补配方颗粒上市后风险监测空白;开发化妆品不良反应监测上报App,创新主动监测模式。


  在此基础上,黑龙江省药监局将持续加强黑龙江省药品不良反应监测评价体系建设,不断提高监测评价能力,全面促进龙江人民用药用械用妆安全。(由欣悦)


(责任编辑:张可欣)

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