安徽省药监局全面加强防疫药械质量安全和市场秩序监管

  • 2022-12-16 18:48
  • 作者:
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 连日来,安徽省药监局深入全省中药材市场、中药生产企业、新冠病毒抗原检测试剂注册人、医药储备单位、头部药品零售企业等调研督导,通报国家药监局和安徽省委、省政府关于全面做好疫情防控期间药品质量安全监管、确保防疫药械供应与价格稳定等工作部署,详细了解疫情防控优化政策出台以来防疫药械生产经营、市场供应保障和质量安全监管工作等情况。同时,就企业提出的增产扩能问题及有关政策咨询,予以现场解答与帮扶指导。


  安徽省药监局要求,当前防疫药械面临保质量和保供应的双重压力,药械生产企业要充分认识当前防疫药械的极端重要性、高度敏感性和极大刚需性,在全面落实产品全生命周期质量管理责任的基础上,全力保障市场供应。医药储备单位、头部药品零售企业要全面加强产品质量管理,确保购进渠道、采购验收、储存运输等过程药械质量安全;同时,多渠道组织采购相关防疫药械,保障货源充足。全省各级药品监管部门要在前阶段防疫药械监管工作基础上,紧盯防疫药械生产和经营各环节,加大日常巡查力度,全面排查风险隐患,全面整治突出问题,加大产品质量抽检力度,有效确保防疫药械质量安全和市场秩序。同时,充分发挥基层监管作用,凝聚更强监管合力,压实企业主体责任,在保障防疫药械质量安全的同时,采取有力举措,为防疫药械生产企业增产扩能做好服务,引导企业扩大产能、广开渠道、精准投放,统筹做好防疫药械供应保障。


  据了解,为有力服务和保障当前全省复工复产、复商复市大局,安徽省药监局还于日前召开防疫药械增产扩能保安全专题会议,并迅速成立药品生产、医疗器械生产、药械流通三个防疫药械保供扩能专班,全面摸排全省防疫药械产能状况;开辟许可备案24小时绿色通道,为企业提供政策咨询和技术指导,压缩检验检测、技术审评时限,快检快审,为企业增产扩能节省时间;加大防疫药械监督检查、抽检和不良反应(事件)监测力度,突出强化防疫药械案件查办,重点关注委托生产、长期未生产企业复产等状况,严把防疫药械质量安全关口;积极发挥行业协会作用,指导有关协会发出药品流通保质保供倡议书,引导督促全省药械批发零售企业积极备货、保证质量、稳定价格,严格行业自律,增强群众抗疫信心。(安徽省药监局供稿)


(责任编辑:常靖婕)

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