《北京市中药饮片炮制规范》凡例、附录修订公开征求意见

  • 2022-12-26 17:25
  • 作者:王晓冬
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者王晓冬) 12月23日,北京市药品监督管理局对《北京市中药饮片炮制规范》凡例、附录修订公开征求意见,截止日期为2023年1月22日。


  对《北京市中药饮片炮制规范》(2008年版)进行修订,旨在加强北京市中药饮片监督管理,完善地方中药饮片质量控制体系,做好特色炮制技术和工艺的传承。


  修订工作按照科学规划、全面提高、整体推进、分步实施的总体工作思路进行,目前已完成凡例、附录I、附录II、附录III内容,公开征求意见和建议。


  2020年1月22日,国家药品监督管理局就省级中药饮片炮制规范备案程序及要求发布通知,要求各省(区、市)药品监督管理局(以下简称省级药品监督管理部门)应当在发布前,依据国家法律、法规和相关管理规定、指导原则等,组织对制定的省级中药饮片炮制规范开展合规性审查。


  省级药品监督管理部门自发布省级中药饮片炮制规范之日起30日内向国家药品监督管理局正式提交备案材料。备案材料包括发布公告、文本及起草说明等。


  省级中药饮片炮制规范不符合形式审查要求的,国家药品监督管理局不予备案,并及时将有关问题反馈相关省级药品监督管理部门,省级药品监督管理部门修改相关内容后重新备案。


  省级药品监督管理部门应当按照信息公开要求及时将已经备案的省级中药饮片炮制规范收载品种目录及相关信息通过网站向社会公开,以便公众查询 。


(责任编辑:张可欣)

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