河北省药监局全力助推新冠病毒诊治药械扩产保供

  • 2022-12-28 15:54
  • 作者:冯玉浩 宋红霞
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 日前,从河北省药监局传来消息,11月1日至12月20日期间,河北省药监局累计完成1150件审批事项,其中新核发药品生产许可证7家、器械生产许可证1家。


  据了解,为应对激增的新冠病毒诊治药械临床需求,河北省药监局第一时间依法依规启动应急审批程序,拉长服务时间、提升审评效率,全力助推新冠病毒诊治药械扩产保供。


  针对新冠病毒诊治药械扩大产能的相关申请,河北省药监局实行“当日办”,即到即审即办,全力促产保供。仅11月1日至12月20日期间,河北省药监局就累计办结37件。其中,第二类精神药品制剂生产计划和第二类精神药品原料药需用计划备案由法定办结期限的20个工作日缩短至1个工作日。目前,神威药业集团有限公司、河北康泰药业有限公司、河北金牛原大药业科技有限公司等15家企业的咖啡因购用申请已办结,可用于扩大新冠病毒诊治药物生产。同时,以岭药业的“集团内共用中药前处理和提取车间”事项也获批准,连花清瘟胶囊日产能可增加1.15亿粒,产能提升近48%。


  据了解,河北省药监局将继续积极助推生产企业产能扩增,建立生产经营企业沟通对接机制,确保生产环节和流通环节无缝衔接,协助药品经营单位抓紧备货补货,全力服务疫情防控大局。同时,河北省药监局也将加强药品质量安全监管,严厉打击违法违规行为,全力保障人民群众用药安全。(冯玉浩 宋红霞)


(责任编辑:张可欣)

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