中国食品药品网讯 为评价天津市药监局疫苗监管质量管理体系运行符合性、有效性，持续提升疫苗监管水平，日前，天津市药监局组织开展2022年度疫苗监管质量管理体系（QMS）内部审核工作。

　　此次内审抽调9名内审员，同时邀请2名第三方专家参加，采用文件审核、现场审核、现场面谈等多种方式。审核对象包括药品监管处、药品注册处、QMS办公室、综合处、人事处、法规处、行政大厅窗口、审评查验中心、不良反应监测中心等疫苗监管质量管理体系相关部门。审核内容涵盖疫苗监管相关规范性文件和程序文件的制定、发布、运行及更新情况，以及疫苗许可、审批、上市后监管的全流程。

　　通过年度内审发现，全局疫苗监管质量管理体系运行总体充分、适宜和有效，受审核部门的疫苗监管质量管理理念得到强化，内审工作机制基本形成，内审员能力得到有效提升。（杨菲）

(责任编辑：常靖婕)