中国食品药品网讯 2022年，山西省药监局全面落实“四个最严”要求，认真学习贯彻党的二十大对药品安全监管工作的部署要求，按照国家药监局和山西省委省政府决策部署，不断健全监管体制机制，全面加强药品监管能力建设，深入开展风险排查和专项整治行动，严防严管严控药品安全风险，全省药品安全形势总体稳中向好，各项工作取得明显成效。

　　山西省坚持高位推动，全面形成药品安全工作合力。山西省委深改委会议、省政府常务会议专题研究审议《关于落实药品安全党政同责的意见》，对药品安全工作作出部署，并由省委办公厅、省政府办公厅印发《关于落实药品安全党政同责的意见》，进一步健全完善药品安全责任体系；召开高规格全省药品安全工作会议，对药品安全工作作出全面部署，全方位推动药品安全高质量发展；在省药安委框架下，成立山西省集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组，全省各市、县均建立了相应机制，强化打击整治危害药品安全违法犯罪工作，药品监管合力进一步强化，药品安全基础持续夯实。

　　山西省药监局努力建好机制，确保药品安全专项整治取得实效。该局建立风险隐患清单、问题线索清单、整改销号清单、督办落实清单“四个清单”工作机制，健全上下联动、交叉检查、应急处置、监检结合、风险会商等工作制度，推动建立跨部门、跨区域、跨层级协同联动机制；针对不同区域、不同产品、不同对象分类施策，专班推进、分片包干，深入开展督导检查，闭环管理，努力提升整治实效。2022年，山西省共排查“两品一械”风险隐患5629项，查处案件2759件。此外，山西省药监局还组织全省医药企业开展典型案例警示教育，巩固深化整治成果，努力防范化解药品安全风险。

　　2022年，山西省大力推进市、县药品监管能力标准化建设。省委省政府高度重视，对市、县药品监管能力标准化建设进行专门部署推动。全省争取经费上亿元，用于提升市、县药品监管能力，解决短板弱项。投资6308万元建设5个重点实验室，协调省、市财政超过3200万元解决执法装备、检验检测、智慧监管、执法车辆等问题，为监管执法提供有力保障。提升“互联网+药品监管”服务水平，强化科学监管和实时监管，针对血液制品等重点品种，实时调度生产现场、生产批次、物料检验等数据，实现分析统计、预警功能。“山西省药品生产智探监管系统”入选全国药监系统2022年药品智慧监管典型案例，为监管创新提供借鉴。

(责任编辑：常靖婕)