中国食品药品网讯 2022年，辽宁省药监局大力推进智慧监管能力建设，疫苗生产监管实现信息化；持续完善监督检查工作模式，监督检查工作实现高效化；全省药监系统“全程网办”提档升级，涉企许可证书实现电子化。

　　2022年，辽宁省药监局全面建成并有效运行疫苗生产信息化监管系统，确定关键参数和指标772项，设计开发8个功能模块，将全省5家在产疫苗生产企业所有在产疫苗品种全部纳入监管系统。该系统可实时抓取疫苗生产、检验等关键参数，采用数字化手段进行处理，即时识别安全隐患，动态分析趋势性风险，实现风险可预警、信息可追溯。自2022年10月1日正式运行以来，系统已累计采集25个批次25691条生产检验过程数据，识别偏差数据40次；驻厂监督员及时核实评估偏差报告，监督企业采取纠正预防措施，有效提升了疫苗生产监管智能化、智慧化水平。

　　同时，辽宁省药监局建立并有效运行全员检查、全员执法、全员办案工作模式。该局研究制定监督检查方案模板，根据企业性质、产品特点、风险程度等因素，“一企一策”制定检查方案。现场检查以发现问题、解决问题为导向，对发现的疑点线索，综合运用销售倒查、财务追溯、上下游协查、关联追溯、监督抽检等方式追根溯源，挖掘问题成因；针对问题，监督企业严格按照“整改指南”规定实施整改，现场检查质量和消除风险隐患能力大幅提升。2022年，辽宁省累计检查“两品一械”生产经营企业和使用单位8.9万家次，监督整改缺陷问题6278项，消除风险隐患3684个，约谈企业568家次，责令暂停生产销售企业23家；向企业相关岗位负责人发出监管告诫信、风险提示函139封，跟踪督促171家企业对320名相关责任人采取了问责处理措施；监督抽检6535批次，发现不合格产品46批次。2022年，辽宁省药监局本级共查办案件201件，其中87.5%来自监督检查发现的问题线索。

　　此外，辽宁省药监局还再造工作流程，努力提升服务水平。2022年，辽宁省药监部门省本级54项政务服务事项100%实现申请、受理、审批、制证和送达全流程网上办理，免提交纸质材料，实施不见面审批，共办结各类政务服务事项4490件；与辽宁省营商环境建设局联合印发《推进全省药品监管领域涉企电子证照工作实施方案》，按照“统筹推进、分步实施、扩大应用”原则，在全省药监系统大力推进涉企许可证书电子化，14个市及沈抚示范区、3个自贸片区全部启用电子证书，已累计生成电子证照10.8万张，行政审批服务信息化、数字化水平大幅提升。

(责任编辑：常靖婕)