2022 年重点工作巡礼|浙江省药监局:完善全省药品安全治理体系四梁八柱

  • 2023-02-03 11:09
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  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 2022年,浙江省药监局紧扣忠实践行“八八战略”、奋力打造“重要窗口”主题主线,紧盯保安全、促发展、争一流三大目标,持续完善省域药品安全治理体系四梁八柱,全省药品安全形势稳定向好。


  浙江省药监局深入推进药品安全专项整治行动,全省各级药品监管部门加大对药品研发、注册、生产、经营、使用各环节的检查力度,联合公安、检察、卫生健康等部门打击药品领域违法犯罪行为。截至2022年11月底,全省办结“两品一械”违法案件4230件,大案要案209件。


  为统一处罚尺度,浙江省药监局印发《浙江省药品监管行政处罚裁量适用规则(试行)》,促进形成全省药品稽查“一盘棋”格局;落实《浙江省食品药品行政执法与刑事司法衔接工作实施办法》规定,主动加强行刑衔接,严厉打击危害药品安全及涉防疫物资犯罪。


  在坚持严打的同时,浙江省药监局联合省科协建立浙江省药品科普基地,整合社会力量,升级科普平台,全面增强公众药品安全意识,提高科学素养;开展浙江省中药鉴定技能竞赛、药品安全网络知识竞赛和“云话妆”等活动,累计举办参观研学、科普宣讲、公益讲座等活动400余场。


  2022年,浙江省药监局以智慧赋能药品安全监管,大力推进数字化改革。该局集成药品安全智慧监管“黑匣子”“浙苗链”“浙药检查”“浙药稽查”等应用,打造“药品安全在线”,构建药品风险感知、研判、处置管控闭环,为防范化解药品安全风险发挥重要支撑作用;上线“浙里药店”3.0版本,立足以药品供应为核心的药事服务与安全治理,服务不同人群的药事需求。截至2022年底,“浙里药店”已接入近1.7万家零售药店,与省内已经建成的642家民生药事服务站密切联动。


  此外,浙江省药监局还持续提升药品监管能力,构建“1+3+1+X”协同监管政策体系。即以“1”个文件(《关于深化药品监管体制改革完善市级药品检查机制建设的通知》)奠定省、市、县三级协同监管机制基石;以药品、医疗器械、化妆品“3”个生产协同监管实施细则,明确省、市、县三级协同监管工作具体分工;以“1”个稽查执法协同监管实施细则,理顺省、市、县三级执法机构工作关系和衔接关系;“X”则指基层治理、监督抽检、监督检查、投诉举报等方面的配套制度。


  浙江省食品药品安全委员会办公室印发《关于推进市县药品监管能力标准化建设的实施意见》,提出20项具体工作举措,为药品监管能力标准化建设指明方向。浙江省药监局编印《药品流通监管基础》《医疗器械监管基础》《执法案例解析汇编》《法律法规文件汇编》等基层干部教育培训丛书;举办全省药品监管工作培训、基层市场监管所药品监管干部业务培训等活动,有力提升基层药监人员履职能力。


(责任编辑:常靖婕)

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