中国食品药品网讯 2022年，湖南省药监局全面深化疫苗评估迎检工作，印发工作方案部署疫苗评估迎检工作；全力以赴开展药品安全专项整治，做到“三高三好”一体推进，效果明显；主动作为，推动产业创新发展，升级审评创新服务体系，提升企业的质量管理水平与风险控制能力。

　　2022年6月，湖南省药监局提请湖南省人民政府召开全省疫苗管理厅际联席会议第四次全体会议暨疫苗评估迎检准备动员部署会议，印发工作方案部署评估迎检工作。省内14个市（州）均建立2个疫苗评估试点县。省市县三级卫生健康、药品监管部门合署办公，展开联合督导，凝聚工作合力，推动疫苗评估在县一级全覆盖。提请省政府下发《湖南省疫苗质量安全事件应急预案》，对各市（州）新冠疫苗流通监管工作实行周调度制。湖南省本级疫苗评估自评估报告更新至第5版，各市（州）、县市区疫苗评估自评估报告完成率100%，疫苗评估相关工作得到国家药监局的充分肯定。为全面加强药品监管能力建设，湖南省药监局还加大与高等院校、科研院所合作，共推药品监管科学研究；加大职业化专业化检查员队伍建设，2022年湖南省药监局直属湖南省药品审核查验中心核增事业编制32名。

　　湖南省药监局全力以赴开展药品安全专项整治工作，做到“三高三好”一体推进，效果明显。多次召开专题会议、推进会议，重点研究部署、深入推进。采取“四不两直”“主动出击”方式，全力推进专项整治落地落实。联合公安机关采取省市区三级联动方式，严厉打击长沙市雨花区、岳阳市等地非法制售中药丸案。成立局领导带队的督查暗访组，对14个市（州）32个县市区进行督查暗访。湘西土家族苗族自治州市场监督管理局党组书记、局长张立新代表湖南省在全国药品安全专项整治阶段性成果报告会上作典型发言，详细介绍了督查督导的经验做法。

　　此外，湖南省药监局主动作为，高位推动协调小组会议促进产业发展。2022年8月10日，湖南省委常委、省人民政府常务副省长李殿勋主持召开全省药品(疫苗)安全和高质量发展协调小组会议，会议要求重塑创新平台、营造创新氛围、强化创新服务，加速重构产业创新生态，引领和支撑以生物医药为重点的大健康产业高质量发展。湖南省药监局开展重点企业和重点品种培育，2022年8月出台《湖南省药品监督管理局生物医药产业重点企业、重点产品遴选管理办法》，共遴选出20家重点企业、10个重点产品予以重点培育。此外，湖南省药监局全面升级审评创新服务体系，成立创新服务站；创新医疗机构制剂监测与评价新方法，全面启动“湖南省患者自主申报医疗机构制剂不良反应与疗效评价信息系统”。

(责任编辑：常靖婕)