北京市药监局第五分局委托北京药检院对企业药品生产环境开展监测
中国食品药品网讯 近日,北京市药监局第五分局(以下简称第五分局)委托北京市药品检验研究院对药品生产企业生产环境开展2023年度环境监测。
生产环境监测是药品生产质量管理体系的关键一项,亦是药品质量的重要保障。此次监测内容包括洁净室(区)的尘埃粒子、浮游菌数、沉降菌数等,纯化水的性状、酸碱度、硝酸盐等,注射用水的性状、细菌内毒素、硝酸盐等。此次监测,第五分局以企业风险系数为原则,共抽选企业10家,涵盖中药制剂、化学药企业。截至目前,已完成10家企业的洁净室(区)、纯化水、注射用水数量及相关信息的收集工作。(国伟 何帆)
(责任编辑:常靖婕)
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