中国食品药品网讯 近日，江苏省药监局、江苏省卫生健康委发布了《关于贯彻落实注射用A型肉毒毒素追溯体系建设部署要求的通知》（以下简称《通知》），要求进一步发挥电子追溯在加强注射用A型肉毒毒素管理、保障群众用药安全方面的重要作用。《通知》明确，江苏省药监部门应于3月底前完成追溯系统注射用A型肉毒毒素的基础信息维护工作。

　　《通知》要求，持续完善经营环节药品重点品种追溯体系建设。江苏省药监局各检查分局要及时督促辖区内药品批发企业将注射用A型肉毒毒素电子追溯纳入药品重点品种电子追溯范畴，在继续做好麻醉药品、精神药品、血液制品、集采中选药品以及其他生物制品（试剂除外）等药品重点品种电子追溯工作的基础上，于2023年3月31日前完成追溯系统注射用A型肉毒毒素基础信息的维护，确保药品批发企业注射用A型肉毒毒素经营活动全过程可追溯。

　　《通知》同时明确，要落实相关单位追溯体系建设的主体责任。江苏省内各级药品监管部门、卫生健康部门要督促药品批发企业、医疗机构、追溯系统运营单位落实主体责任，加强注射用A型肉毒毒素经营使用运营质量管理，制定注射用A型肉毒毒素电子追溯管理制度，对追溯数据安全和使用进行约定；未经数据所有方授权，其他药品批发企业、医疗机构、追溯系统运营单位等不得泄露和使用。

　　根据《通知》，江苏省内各级药品监管部门、卫生健康部门要将注射用A型肉毒毒素电子追溯工作与日常监管相结合，积极推进注射用A型肉毒毒素电子追溯工作，督促辖区内相关单位落实注射用A型肉毒毒素电子追溯工作要求，提高药品重点品种追溯监管效能。

　　此外，《通知》还对医疗机构开展注射用A型肉毒毒素电子追溯工作进行了部署，要求医疗机构于2023年5月31日前在追溯系统中完成注射用A型肉毒毒素基础信息的维护，及时采集并上传追溯数据。（冯玉浩）

(责任编辑：张可欣)