广东召开药品上市许可持有人跨省监管研讨会

  • 2023-05-08 16:31
  • 作者:陈海荣
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 4月27日,广东省药监局党组成员、副局长方维在广东省中山市主持召开药品上市许可持有人跨省监管研讨会,以加强跨省委托生产的药品上市许可持有人监督管理工作,提升药品监管效率,推动广东省药品产业高质量发展。会议特别邀请黑龙江、北京、江苏、浙江、湖北、四川、福建等省(市)药监局,广州市、深圳市、中山市市场监管局,以及广东省内B证药品上市许可持有人及相关受托生产企业代表40余人参加会议。


  广东省药监局在会上介绍了广东省药品上市许可持有人跨省监管工作思路,相关省、市监管部门参会代表对跨省监管风险进行了充分的研判,就药品上市许可持有人跨省监管的现状、问题和难点进行深入交流,并分享了各自的监管经验,提出许多建设性意见和建议。相关药品上市许可持有人及受托生产企业介绍药品生产及质量管理情况,并对跨省监管提出意见和建议。


  会议充分听取各方意见并一致认为,各省、市药品监管部门要按照国家药监局对药品监管全国“一盘棋”的要求,积极探索建立跨区域药品监管协作机制,加强药品上市许可持有人、受托药品生产企业所在省市药品监管部门之间区域协同、优势互补、形成合力,强化受托生产企业的日常监管、变更管理、注册许可、监督检查和处置结果等信息互联互通,实现监管有效衔接,共同督促持有人落实全生命周期主体责任。(陈海荣)


(责任编辑:常靖婕)

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