CDE就《化学仿制药参比制剂目录(第七十批)》(征求意见稿)公开征求意见

  • 2023-06-02 14:02
  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站

  6月2日,国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求〈化学仿制药参比制剂目录(第七十批)〉(征求意见稿)意见的通知》。全文如下。


关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十批)》(征求意见稿)意见的通知


  根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第七十批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。


  公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。


  公示期限:2023年6月2日~2023年6月15日(10个工作日)。


  国家药品监督管理局药品审评中心

  2023年6月2日


《化学仿制药参比制剂目录(第七十批)》(征求意见稿).docx

化学仿制药参比制剂异议申请表.docx


(责任编辑:常靖婕)

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