中国食品药品网讯 6月9日，吉林省药监局四平检查分局（以下简称四平检查分局）、省药监局药品注册管理处、省药品审评中心联合举办药品注册变更培训会和医疗机构创新发展培训会，着力提升从业人员法律法规政策水平和业务水平，切实规范药品生产经营秩序，促进企业高质量发展。

　　为确保培训效果，四平检查分局收集了各药品生产企业、各制剂室存在的问题和意见，与省药监局药品注册管理处、省药品审评中心多次沟通，确定授课内容，同时结合医疗机构制剂的特点联系省医保局、省科技厅、省医疗机构制剂创新发展联盟各方专家共同到会进行政策宣贯，为企业答疑解惑。

　　在药品注册变更培训会上，省药品评审中心专家对中等风险变更程序及常见问题进行解析；省药监局药品注册管理处处长田春莉结合具体案例对药品上市后变更指导原则进行专业解读，帮助企业纠正问题，提升法律意识、质量意识，解决生产过程中工艺变更的困难和难题，规避和消除生产环节可能存在的风险隐患。

　　在医疗机构创新发展培训会上，省药品评审中心副主任王纵鹏就充分发挥药品技术审评职能、助力吉林省医疗机构制剂创新发展进行讲解；省药品评审中心专家对医疗机构传统中药制剂备案申报资料进行解析；医疗机构制剂创新发展联盟秘书处专家对联盟进行简要介绍；省科技厅项目评审专家、省医保局评审专家就医疗机构科技项目申报、院内制剂医保政策分别进行解析。授课专家还与参训人员面对面交流，答疑解惑，对于提升医院机构制剂整体管理水平，提升关键岗位人员自身素质，起到积极的促进和推动作用。

　　“这次培训帮我们解决了许多注册方面疑惑问题，为企业今后的发展指明了方向”“我们正犯愁制剂室品种怎么备案、怎么转化成科技项目呢，这次创新发展培训会真正帮我们解决了难题”。吉林吉春制药股份有限公司质监部部长王丽波、四平市中心医院制剂室主任马金刚分别说。

　　四平检查分局局长于秀丽强调，各药品生产企业、医疗机构制剂室要提高政治站位，正确把握产品质量与企业发展的关系，不断强化诚信为本、守法经营意识，要严格落实主体责任，将风险理念贯穿生产全过程，把控制药品质量风险作为重中之重；要切实提升综合素质和能力，不断提升质量整体管理水平，加快推进药品注册变更、医疗机构中药制剂备案工作，助推医药产业高质量发展。

　　四平市辖区内各药品生产企业负责人、质量负责人、研发人员，各医疗机构主管院长、制剂室负责人、质量负责人共72人参加培训。 （叶阳欢）

(责任编辑：张可欣)