坚持底线思维、增强忧患意识，是我们党战胜风险挑战、不断从胜利走向胜利的重要思想方法、工作方法、领导方法。深入开展药品安全巩固提升行动是药品监管领域学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育的重要实践载体和工作抓手，必须按照学思想、强党性、重实践、建新功的总要求，深入学习领会习近平总书记关于药品安全、关于风险治理等方面系列重要论述，把底线思维贯穿始终，全方位筑牢药品安全底线，为推进中国式现代化药品监管实践提供坚强保障。

　　习近平总书记强调，在保护人民生命安全面前，我们必须不惜一切代价，我们也能够做到不惜一切代价。药械产品是治病救命、维护健康的重要依托，要不遗余力去防范化解安全隐患，切实维护药械安全。2022年以来，全国药监系统深入组织开展药品安全专项整治行动，有力查办了一批违法案件，消除了一批风险隐患，建立了一批长效机制，保障了药品安全形势总体稳定，成效是显著的，但这并不意味着就可以高枕无忧了。要清醒看到，当前影响药品安全的一些深层次问题还没有得到根本解决，各种风险隐患仍不容忽视。明者防祸于未萌，智者图患于将来。开展药品安全巩固提升行动，必须坚持人民至上、监管为民，统筹发展和安全，增强风险意识，树立底线思维，从最坏处准备，向最好处努力，查风险、堵漏洞、补短板，让人民群众用药更安全、更有效。

　　底线是风险治理的临界线。药品安全是公共安全的重要内容，只有高风险、没有零风险。习近平总书记强调，“预判风险所在是防范风险的前提，把握风险走向是谋求战略主动的关键”“维护公共安全是个细致活和实在活，千万不能掉以轻心”，要求严把从实验室到医院的每一道防线，着力防范系统性、区域性风险。开展药品安全巩固提升行动，必须突出“防范风险、查办案件、提升能力”三大主题，坚持问题导向，以疫苗、血液制品、特殊药品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容医疗器械、集采中选产品、儿童及特殊用途化妆品等为重点品种，以跨界转产、增线扩产、委托生产、停产后复产为重点环节，以网络销售、既往发现问题较多、被行政处罚的企业为重点对象，以农村、城乡接合部、个体诊所等为重点区域场所，提高风险排查的针对性和有效性，切实做到心中有数、有的放矢。

　　方法用对、事半功倍，方法不对、全是浪费。开展药品安全巩固提升行动，必须把握好习近平新时代中国特色社会主义思想的世界观和方法论，坚持好、运用好贯穿其中的立场观点方法，做好深化、内化、转化工作，切实从党的科学理论中悟规律、明方向、学方法、增智慧，不断增强防范化解各类风险隐患、推动高质量发展的能力和本领。要拓宽风险排查渠道，善于从检查核查、监督抽检、投诉举报、不良反应（事件）监测、网络监测、舆情监测等渠道发现规律性、苗头性、趋势性问题，努力穷尽药械化产品全生命周期的风险隐患。要完善风险防控机制，加强“两品一械”全生命周期动态监管，及时跟踪行业运行情况，健全风险会商、分析和研判机制，建立风险清单制和销号制，对发现的风险信息及时梳理、调查和处置，做到“发现一处、整治一类、不留死角”，绵绵用力、久久为功，推动实现长治久安。要增强斗争精神，压实企业主体责任，对因违规违纪、破坏法规制度踩“红线”、越“底线”、闯“雷区”造成的重大风险，必须坚决严肃查处，绝不因其规模大而破规、绝不因其风险小而姑息、绝不因其违者众而放任，打建并举，多管齐下，千方百计“托底”“守底”“保底”。

　　踏平坎坷成大道，斗罢艰险又出发。防范化解药品安全风险隐患、巩固提升药品安全治理能力和水平不会一劳永逸、一蹴而就。各级药品监管部门要切实增强忧患意识，坚持底线思维，时刻做好应对、防范、化解各类风险隐患的斗争准备，不断把药品安全巩固提升行动引向深入，以守底线保安全、追高线促发展的实际成效，有力保障全面建成社会主义现代化强国开好局、起好步。（中国医药报特约评论员）

(责任编辑：常靖婕)