中国食品药品网讯 6月30日，湖北省宜昌市市场监管局医疗器械风险会商会议定，下半年全市医疗器械质量监管将聚焦无菌与植入类等六类医疗器械，严格落实“清单制”“销号制”处置机制，排除经营使用环节医疗器械质量风险。

　　近年来，宜昌市积极探索医疗器械风险监管、消除隐患工作机制。一是风险监管培训，今年以“医疗器械唯一标识监管”及“械化执法办案交流探讨”等医疗器械质量风险监管为主题，集中培训全市基层械化监管人员162人，提升监管队伍风险监管能力。二是风险分级监管。制定了《宜昌市医疗器械经营分级监管规定》，确定一级监管企业1082家，二级监管企业552家，三级监管企业653家。今年上半年，全市分级监管1724家次医疗器械经营及使用单位，提升了监管效率。三是风险监管督办，市局组织监管人员到4县市区的9家经营使用单位督查，发现问题15个，对问题处置进行督办，提升基层监管责任意识。四是风险监管会商。每季度根据监管、投诉举报、不良事件、执法案件、省局飞检与走访调查情况，对存在的风险进行汇总分析，组织各县市区局、市局各职能科室，开展风险分析、会商。明确监管针对性，提升监管效能，做到有的放矢地监管，防止“蜻蜓点水”与“到此一游”的监管现象发生，确保风险及时发现，问题及时排除，使用医疗器械安全。

　　据悉，今年上半年，宜昌市场监管部门在监管中发现并责令整改医疗器械质量问题48个，查办医疗器械违法案件13件，收到医疗器械不良事件报告404份，受理消费者申投诉102起。（孔喆）

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