天津市药监局第二监管办召开2023年度药品经营企业第三期质量管理人员能力提升培训班

  • 2023-07-19 15:24
  • 作者:杨菲
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,天津市药监局第二药品监督管理办公室(以下简称第二监管办)召集辖区23家药品批发、零售连锁总部企业召开2023年度药品经营企业第三期质量管理人员能力提升培训班。此次培训,以政策法规解读、培训成效测试的形式,对企业质量管理人员集中培训,25名企业质量管理人员参加培训。


  深剖法规,助力企业驶入规范网售快车道。为进一步规范药品网络销售行为,保障网络销售药品质量安全,第二监管办以《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)为主线,从《办法》出台背景、全文内容学习、相关政策解释提示、典型案例几个方面,为经营企业开展药品网络销售相关法律法规宣贯解读,重点强调了药品网络销售主体准入、主体责任与义务、网售处方药安全性等关键问题,并提示企业要适应“互联网+”新业态,把握药品网络销售发展新机遇,进一步压实企业主体责任,明确处方药网络销售管理,切实防范药品网络销售质量安全风险。


  政策解读,建立企业换证顺畅过渡新秩序。今明两年是天津市药品经营企业换发《药品经营许可证》的大年,为保障换证工作平稳有序进行,第二监管办围绕换证申请时限、换证主要流程、现场核查要求等重点事项为企业进行细致解读,并要求药品批发企业、零售连锁总部在换证之前对照《药品经营质量管理规范》开展全项自查,提前发现风险、解决问题,保证换证工作顺利进行。


  能力测试,检验企业质量管理培训成效。第二监管办坚持“培训一批人,提升一批企业”的理念,创新思维打造培训模式多样化,基于企业药品采、销、储、运实际操作,以笔试问卷和口头作答等形式检验质量管理人员能力提升系列培训的阶段成效,参训人员在药品安全责任意识、运用管理经验方面有了大幅提高。(杨菲)


(责任编辑:常靖婕)

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