中国食品药品网讯 近日，吉林省药监局发布《吉林省中药配方颗粒标准（2026年第一批）》，甘松、檀香、芦荟（库拉索芦荟）、豆蔻（爪哇白豆蔻）、醋鳖甲、制白附子、昆布、鹿角霜（马鹿）、铁苋菜共9个中药配方颗粒省级标准正式落地实施，标志着吉林省中药配方颗粒标准体系建设再获新突破，为全省中药产业高质量发展注入新动能。

　　此次发布的9项标准严格遵循“标准汤剂为核心、质量一致性为底线”的制修订原则，全过程对标《中国药典》2025年版技术要求，经过了多轮实验室验证、专家评审与公开征求意见环节，各项指标设置科学严谨，努力实现从原料到成品的全链条质量管控。标准内容覆盖来源、制法、性状、鉴别、特征图谱、检查、浸出物、含量测定全维度，其中甘松配方颗粒明确每1g相当于饮片6.7g，含绿原酸3.0mg-14.0mg；檀香配方颗粒每1g相当于饮片12.5g，挥发油含量控制在1.0%-2.5%；芦荟配方颗粒每1g含芦荟苷63.0mg-220.0mg，各项指标均充分兼顾道地药材特性与临床用药需求。针对不同品种特性，标准还创新性引入特征图谱技术，甘松、檀香等品种明确规定了特征峰数量及相对保留时间偏差范围，实现了从“单一成分检测”到“全成分指纹识别”的质量管控升级，有效防范劣质药材投料、工艺不规范等问题，确保临床用药安全有效。

　　据介绍，近年来，吉林省药监局依托长白山道地药材资源优势，持续加快中药配方颗粒标准制修订步伐，目前已累计发布省级标准超百个，覆盖临床常用大宗品种与特色民族药品种。此次9项标准的实施后，将有效解决此前部分中药配方颗粒品种无统一省级标准的问题，有效规范中药配方颗粒生产、流通、使用全链条管理，为中药配方颗粒纳入医保支付、医疗机构临床使用提供关键技术支撑。该局将持续做好本次发布标准的宣贯培训工作，指导相关企业落实标准要求，加大对中药配方颗粒质量的监督抽检力度，严厉打击不按标准生产、质量不合格等违法违规行为，确保标准落地见效，并围绕吉林省道地药材、特色民族药品种，推进中药配方颗粒标准的制修订工作，逐步完善覆盖临床常用品种的省级标准体系，为吉林省中医药传承创新发展提供坚实的技术支撑，助力吉林省从中药资源大省向中药产业强省转型升级，更好地服务国家中医药高质量发展大局，让标准化的优质中药产品惠及更多群众。（叶阳欢）

(责任编辑：宋莉)